运送培养基使用说明书.docx

运送培养基使用说明书产品名称运送培养基包装规格4.5m1支、8m1支预期用途用于临床采集样本的转运保存，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。检验原理1本培养基几乎无营养作用,只维持微生物生存。主要组成成份硫乙醇酸钠1.5g1,磷酸氢二钠1.1g1,氯化钠5.0g1,氯化钙0.09g1,琼脂粉4g1o储存条件及有效期培养基直立2-25°C贮存，防止冷冻，有效期12个月。样本要求打开试管塞，取出棉拭子沾取粪便或肛拭，将棉拭子插入运送培养基，盖上试管塞。检验方法打开试管塞，取出棉拭子涂布在相应的鉴别培养基上。检验结果的解释常温，需氧菌48小时可以存活。产品性能指标1、外观：培养基呈乳白色半透明半固体2、容量：4.5±0.2m1/支、8±0.2m1支3、培养基PH值：PH7.6±0.44、无菌要求：置35±1°C恒温箱孵育，无细菌生长5、细菌保存条件：常温，需氧菌48小时可以存活6、稳定性：贮存在2-25°C,12个月，需氧菌48小时可以存活。注意事项本产品仅用于体外诊断。基本信息1生产企业：上海科玛嘉微生物技术有限公司注册/生产地址：幢电话：邮编：200444网址：.cn生产许可证编号：沪食药监械生产许可证号生产备案证编号：沪宝食药监械生产备号医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：沪宝械备号说明书核准及修改日期:2023年7月5日