（优质）盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride-详细说明书与重点.docx

盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride【成份】本品主要成份是盐酸伊托必利。化学名称：N-4-2-（二甲氨基）乙氧基莘基卜3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐，分子式:C20H26N2O4 -HCI z分子量:394.90o化学结构式：【性状】白色片剂。【适应症】胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。【规格】50mg【用法用量】成人每次1片，每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。【不良反应】消化系统：偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。神经精神系统：偶见头痛、睡眠障碍等。血液系统：偶见白细胞减少（确认应停药）。过敏症状：皮疹发热、瘙痒等。偶出现血DUN ,肌酊值升高。他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。【禁忌】1 .对本品成份过敏者禁用。2 .存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。【注意事项】本品可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用，使用时应注意。【孕妇及哺孚威妇女用药】1 .由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高 于危险性时才可以给药。2 .由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重 给药、减量或停止给药。【药物过量】出现乙酰胆碱作用亢进症状、视觉模糊、恶心、呕吐、腹泻严重时可出现低血钾、呼吸短促、喘鸣、胸 闷、唾液和支气管分泌增多等，可用适量阿托品解救。【药理毒理】具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解 而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。【药代动力学】口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同， 不依赖于细胞色素P450代谢，主要经肝脏黄素单氧化酶（FMO ）代谢，本品原形药物45%、代谢物75% 通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝，胆，肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。【药物相互作用】与抗胆碱药，具有肌肉松弛作用的药物（安定类，氯陛沙宗等）联合应用，可相互抵消作用。