（优质）亚硝酸钠注射液-详细说明书与重点.docx

亚硝酸钠注射液英文名称:Sodium Nitrite Injection【成分】本品主要成分：亚硝酸钠【性状】本品为无色或白色至微黄色的结晶，无臭，味微咸，有引湿性，水溶液呈碱性反应。【适应症】用于氟化物中毒。【规格】IOmI : 0.3g【用法用量】本品为3%水溶液，仅供静脉使用，每次1020ml(BP 612mgkg),每分钟注射2 3ml ;需要时 在1小时后可重复半量或全量；出现严重不良反应应立即停止注射本品。1 .成人常用量：静脉注射03 0.6g。2 .小儿常用量：按体重612mgkg.【不良反应】有恶心、呕吐、头昏、头痛、出冷汗、紫组、气急、昏厥、低血压、休克、抽搐。不良反应的程度除剂 量过大外,还与注射本品速度有关。【注意事项】1 .对有心血管和动脉硬化的患者需要应用时，要适当减少剂量和减慢注射速度。2 .使用本品合成的亚硝基胺在动物有致癌作用，但在人类尚未报道。3 .注射较大剂量本品引起高铁血红蛋白的紫组，可用亚甲蓝使高铁血红蛋白还原。4 .本品对氟化物中毒仅起暂时性的延迟其毒性。因此要在应用本品后，立即通过原静脉注射针头注射 硫代硫酸钠，使其与CN-结合变成毒性较小的硫富酸盐由尿排出。5 .必须在中毒早期应用，中毒时间稍长即无解毒作用。【老年用药】老年人心脏和肾脏潜在代偿功能差。本品可使血管扩张，导致低血压，影响心脏冠状动脉灌注和肾血流 量，应慎用，但在人类尚未报道。【药理毒理】药理氧化物与线立体细胞色素氧化酶的三价铁(Fe3+)有高亲和性，结合后使酶失去活力，抑制细胞呼 吸，导致细胞乳酸酸中毒和缺氧。本品系氧化剂，能使血红蛋白中的二价铁(Fe2+)氧化成三价铁(Fe3+), 形成高铁血红蛋白。高铁血红蛋白中的Fe2+与氟化物(CN-)结合力比细胞色素氧化酶的Fe3+为强，即使已 与细胞色素氧化酶结合的CN-也可使其重新释放,恢复酶的活力。但高铁血红蛋白与CN-结合后形成的富 化高铁血红蛋白在数分钟后又逐渐解离，释出CN-,又重现氟化物毒性。因此本品对富化物中毒仅起暂时 性的延迟其毒性。本品尚有扩张血管作用。【药代动力学】静脉注射立即起作用。