（优质）色甘酸钠气雾剂-详细说明书与重点.docx

色甘酸钠气雾剂英文名：SodiumCromog1icateAeroso1汉语拼音：SeGanSuanNaQiWuJi【成份】本品主要成份为色甘酸钠。化学名称：5,5'-（2-羟基-1,3-亚丙基）二氧双（4-氧代-4H-I-苯并毗喃-2-竣酸）二钠盐，化学结构式：【性状】本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揪压阀门，药液即呈雾粒喷出。【适应症】用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘及过敏性鼻炎。【规格】每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揪含色甘酸钠3.5mg,每瓶200撤。【用法用量】（1）用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘时口腔吸入（见下图），每次3.57mg,即12擞，每日34次。8一、使用时除去助动器帽,瓶身倒置，摇匀（见图示一）；二、缓慢呼气（见图示二）；三、将助动器口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即擞压阀门，使药雾充分吸入（见图示三）；四、屏息十秒，以便使药物充分发挥作用（见图示四）；五、如需再次吸入，至少等一分钟后，再按第二至第四步重复操作。（2）用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入（见下图），每次每鼻孔3.57mg,即12揪，每日34次。图示二一、使用时，按（图示一）拔下口腔用助动器,更换为鼻腔用助动器（见图示二）；二、按（图示三）方向摇匀；三、轻轻呼气使鼻孔通畅；四、将头部稍向后倾斜，掩盖一鼻孔，瓶身倒置，将助动器喷嘴对准另一鼻孔，擞压阀门，将药雾充分喷入鼻孔（见图示四），同时轻轻经鼻孔吸气，然后经口部呼气；五、在另一鼻孔重复第四步操作。【不良反应】偶有排尿困难；气雾吸入可致刺激性咳嗽。【禁忌】对本品及氟里昂过敏者禁用。【注意事项】1 .由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前23周提前用药；2 .极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇；3 .不要中途突然停药，以免引起哮喘复发；4 .肝肾功能不全者慎用；5 .本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用,故对正在发作的哮喘无效；6 .首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷；如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞；7 .连续使用数次后，须取下助动器，用温水浸泡冲洗，擦净晾干后重新安装，以防助动器喷孔堵塞；8 .本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；9 .请将此药品放在儿童不能接触的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。【儿童用药】应在医师指导下用药。【老年患者用药】应在医师指导下用药。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺昔磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺甘(CAMP)的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳到巴大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。【药代动力学】吸入后约有8%10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。Ti,为80分钟。以原形排出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】密闭，在阻凉处(不超过20。C)保存。【妊娠分级】FDA妊娠分级：Bo