（优质）盐酸坦索罗辛缓释胶囊-详细说明书与重点.docx

盐酸坦索罗辛缓释胶囊【药品名称】通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊【成分】本品主要成份为盐酸坦洛辛,其化学名称为：(R)-5-2-2-(2-乙氧苯氧基)乙基胺基丙基2甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。分子式:C20H28N2O5S.HCI,分子量:444.980【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。【适应症】用于缓解良性前列腺熠生症(BPH)引起的排尿障碍。【规格】0.2mg【用法用量】用法：口服，饭后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。【不良反应】神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。循环系统：偶见血压下降、心率加快等。过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲缺乏等。肝功能：偶见A1T、AST、1DH升高，停药后可恢复正常。其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。【禁忌】对下列患者禁用：对本药过敏者。肾功能不全患者。【注意事项】注意不要嚼碎服用，应整个吞服。体位性彳氐血压、冠心病患者应慎重使用。肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。【孕妇及哺孚威妇女用药】禁用本品。【儿童用药】禁用本品。【老年用药】因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。【药物相互作用】合用降压药时，应密切注意血压变化。【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。【药理毒理】对交感神经1受体的阻断作用：本品可选择性阻断;1受体,其作用比盐酸哌嘤嗪强0522倍，比甲磺酸酚妥拉明强45140倍。此外，本品对C(I受体的亲和力比2受体的强5400-24000倍。对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系C(I受体亚型1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的1受体主要为;IA受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用,使平滑肌松驰，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。【药代动力学】单剂量口服本品0.2mg后，血药浓度达峰时间5.2±1.0小时，峰浓度7.37±1.12ng/m1,表观消除半衰期为7.68±1.40小时，平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。【贮藏】密封，室温保存。