（优质）新癀片-详细说明书与重点.docx

新痛片【成分】肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、口引味美辛等。【性状】本品为淡棕灰色的片；气香、微腥、味苦。【适应症】清热解毒，活血化瘀，消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等症。【规格】每片重0.32克（每片含医I除美辛6.8mg）【用法用量】口服，一次2-4片，一日3次，小儿酌减。外用，用冷开水调化，敷患处。【不良反应】消化系统：咽干、口腔粘膜糜烂、消化不良、胃部不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常、消化道溃疡、出血、穿孔等。皮肤及其附件：各型皮疹、瘙痒、皮下出血等，最严重的为大疱性多形红斑。呼吸系统：呼吸困难、喉头水肿、哮喘等。过敏反应：过敏性休克、血管性水肿等。泌尿系统：血尿、水肿、尿痛、肾功能不全等。心血管系统：血压升高、胸闷等。精神神经系统：头晕、头痛、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。血液系统：造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。全身性:晕厥、疲倦、面色苍白。【禁忌】活动性溃疡病、消化道出血及病史者、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，支气管哮喘者，血管神经性水肿者，肝肾功能不全者，对本品、阿司匹林或其他E笛体抗炎药过敏者禁用。【注意事项】为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用，或与食物或制酸药同服。本品为中西复方制剂，口服本品时，应避免与口引喙美辛等非笛体类抗炎药物同时口服使用。本品用于痹痛，咽喉肿痛，牙痛，胁痛，黄疸，无名肿毒等，日用剂量不应超过12片。本品解热作用强，一次用量一般不应超过2片，一天不超过3次,退热期间应防止大汗和虚脱，补充足量液体。本品外用注意：用冷开水调化成糊状，均匀涂敷于患处，厚约Imm,避开破溃处,每日2-3次，如出现局部皮肤过敏等反应现象时应停用。本品儿童口服用量建议按照体重计算，一日0.070.1gkg,分34次，待有效后减至最低量。口引喙美辛与阿司匹林有交叉过敏性，由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛，对其他非笛体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。口引喙美辛对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酊含量也常增高。下列情况应慎用：口引喙美辛能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；因明1味美辛可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应IW用，此外，口引珠美辛对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。用药期间应定期随访检查：血象及肝、肾功能；个案报道提及口引除美辛能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作眼科检查。【孕妇及哺学度妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用，应减置且密切观察，以防止严重不良反应的发生。【老年用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。【药物相互作用】本品含有照除美辛，合并用药时应注意并用药品与本品各组分之间可能的药物相互作用。与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非苗体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。阿司匹林可降!氐呻味美辛的血药浓度，本品与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。与洋地黄类药物同用时，口引喙美辛可使洋地黄的血浓度升高（因抑制从肾脏的清除）而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因口引喙美辛与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强，同时美辛有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。与胰岛素或口服降糖药合用，口引味美辛可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。与伴利尿药，如味塞米同用时，口引喙美辛可减弱后者排钠及抗高血压作用。与氨苯蝶嘘合用时可致肾功能减退（肌酊清除率下降、氮质血症。与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。丙磺舒可减少口引珠美辛自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。与秋水仙碱、磺叱酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。口引珠美辛可使甲氨蝶聆血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需做中或大剂量甲氨蝶岭治疗，应于2448小时前停用本品,以免增加其毒性。与抗病毒药齐多夫定（zid。VUdine）同用时小跺美辛可使后者清除率降低，毒性增加，同时IIm朵美辛的毒性也增加，故应避免合用。【贮藏】密封。