（CNAS体系程序文件4）质量监督程序.docx

广东有限公司检测中心质量监漉序文件编号：QY/CX-04版本号：B/0受控状态：受控分发号：持有人：编制：日期：审核：日期：批准：日期：编号：QY/CX-04广东连锁有限公司检测中心版本号：B第1页共4页程序文件修订号：O发布日期：质量监督程序实施日期：文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期编号：广东连锁有限公司检测中心版本号：B第2页共4页程序文件修订号：0发布日期：质量监督程序实施日期：1目的:为确保本检测中心检测工作的有效实施和检测结果的可靠性及准确性特制定本程序。2适用范围：适用于本检测中心所有检测工作的全过程。3职责：3.1 质量负责人：负责本检测中心质量监督工作的计划、组织与协调。3.2 质量监督员：负责本检测中心质量监督工作的实施。4程序：4.1 本检测中心需按15110的比例设置质量监督员，由总经理任命，负责本检测中心的日常检测工作的监督。4.2 质量监督员必须首先熟悉各项检测方法、步骤，了解检测工作的目的，知道如何评价检测结果。4.3质量监督的范围包括检测报告形成的全过程。4.4质量监督内容4.4.1 人员检测人员配置是否满足检测工作需要；检测人员资格是否符合相应检测工作的要求；一一在培、签约、额外技术及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。4.4.2 仪器设备仪器设备的使用是否在校准有效周期内，状态标识是否完整；一一仪器设备的运行情况是否良好，运行记录是否齐全。4.4.3 工作环境 从事检测工作环境条件是否能够满足检测工作需要和仪器设备、材料对环境条件的要求；一一从事痕量分析的检测设施和环境条件是否会对检测结果产生不良影响； 检测环境条件是否能够保证人员、设备的安全。编号：QY/CX-04广东连锁有限公司检测中心版本号：B第3页共4页程序文件修订号：0发布日期：2019-03-01质量监督程序实施日期：2019-03-154.4.4检测方法 检测过程使用的方法是否现行有效；一一检测全过程是否按已批准的方法执行；4.4.5样品的准备样品的标识是否符合要求；一一样品是否适合于要进行的检测。4.4. 6检测记录检测过程的各种原始记录是否按记录控制程序中的要求执行；一一检测原始记录中的各种数据是否正确。4.4.7检测结果报告 检测执行标准是否正确；一一检测结论是否准确，对可疑结果要进行核查； 检测报告编写是否做到规范化、标准化； 检测报告编号是否唯一性标识。4.5 质量监督员在对检测过程进行监督时，为确保其充分性、有效性，应选择重点、难点和易出错的关键环节，以便有效实施监督职能。4.6 为确保监督工作的可靠性和有效性，质量监督员应每个月选择一个检测项目做全过程监督，并做详细记录于质量监督情况记录表中。4.8 对于新进入检测岗位进行实习的员工，先由其带教人进行日常监督，并每月汇总监督情况记录于质量监督情况记录表；同时，质量负责人应安排质量监督员每个月对实习员工进行全过程监督，直至其岗位实习期满三个月经考核可独立上岗为止。4.9 监督时如发现检测偏离文件化的程序或检测结果有差异时，有权停止检测人员的操作，及时记录和处理并按照纠正措施控制程序和预防措施控制程序执行，重大质量问题应及时报告质量负责人进行处理。4.10 质量负责人对检测监督过程中发现的问题进行统计分析，以便对监督的有效性进行评价并作编号：QY/CX-04广东连锁有限公司检测中心版本号：B第4页共4页程序文件修订号：0发布日期：2019-03-01质量监督程序实施日期：2019-03-15为管理评审输入的内容。5.相关文件纠正与预防措施控制程序QY/CX-37实验室质量控制规范理化检验GB/T27404-2008实验室质量控制规范微生物检验GB/T27405-2008化学分析实验室中的职责和质量控制指南SN/T3590-20136记录：质量监督计划表QY/J1B-CX-041质量监督情况记录表QY/J1B-CX-042