（CNAS体系程序文件38）内部审核程序.docx

某某有限公司检测中心内部审核程序文件编号：QY/CX-38版本号：B/0受控状态：受控分发号：持有人：编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-01编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B第1页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-03-01内部审核程序实施日期:2023-03-15文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B第2页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-03-01内部审核程序实施日期：2023-03-151目的:验证本检测中心实际运行情况是否符合管理体系和检测和校准实验室能力认可准则要求,检查管理体系各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，发现和解决问题，确保体系有效运行和持续改进。2适用范围：适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核，包括检测活动。3职责:3.1 中心主任：批准年度内部审核计划3.2 质量负责人：编制年度内部审核计划，任命内审负责人和内审员，批准内部审核日程计划和内部审核报告；3.3 综合部主管：审核内部审核日程计划；3.4 内审组长：编制内部审核日程计划和内部审核报告；3.5 内审员：编制内审检查表，实施内审工作，对纠正措施进行跟踪验证；3.6 各部门和岗位：接受内审组的检查和审核，负责本部门不符合项的整改。4工作程序：4.1 内部审核的组织1 .1.1本检测中心采用集中审核的方法，内部审核每隔12个月至少进行一次，一般安排在管理评审前；特殊情况下需要增加审核的频率时，由质量负责人报请中心主任批准。4 .12每年初质量负责人制定年度内部审核计划，计划中应注明内审的目的，范围与依据，任命内审负责人和内审员，审核范围应该覆盖管理体系的每一个要素，包括检测活动。审核计划报中心主任批准。5 .13内审负责人负责按照年度计划的要求落实内审活动，确保内审按计划进行。4.14内审员应具备其所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训并且考核合格。内审员必须独立于被审核的活动。4.2内部审核的策划编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B第3页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-03-01内部审核程序实施日期：2023-03-154.2.1内审预备会内部审核开始前一周，内审负责人应当召集内审组召开预备会，制定内部审核日程计划。审核日程计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如质量手册和程序文件汇编）和审核组成员的名单。审核日程计划经综合部主管审核报质量负责人批准。4.2.2明确分工内审负责人应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要素或职能部门，以便于内审员做好审核准备。内审员应当具备与被审核部门相关的技术知识。为保证审核的顺利和系统地进行,审核的时间安排由内审员与受审核方一起协商确定。4.2.3文件准备根据分工，内审员提前准备为方便调查、记录和报告结果所需使用的工作文件：4.2.3.1实验室资质认定评审准则，检测和校准实验室能力认可准则及其应用说明；4. 2.3.2本检测中心的质量手册和管理体系其他文件；4.2. 3.3用于评价质量管理体系要素的检查表（内审员根据负责审核的部门编制检查表），如内审检查记录、检测能力审核记录等；4. 2.3.4报告审核观察的表格，如内审不符合项报告，这些表格中应记录不符合的性质、约定的纠正措施，以及纠正措施有效实施的最终确认信息。4.3内部审核的实施4.3.1内审步骤内部审核实施的关键步骤包括：内审首次会、内审现场调查、内审组交流会、末次会议、后续的纠正措施及关闭。4.3.2首次会议首次会议内审负责人主持，参加人员为全体人员。主要介绍审核组成员，确认审核准则，明确审核范围，说明审核程序，解释相关细节，确定时间安排，包括具体时间或日期，以及明确末次会议参会人员。4.3.3内审现场调查编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B第4页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-03-01内部审核程序实施日期：2023-03-15内审组通过提问、现场观察、检查设备设施和记录等方式，调查、收集客观证据，以检查实际活动与管理体系的符合性。整个审核过程中，内审员始终要搜集是否满足管理体系要求的客观证据。收集的证据应当尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。审核中的所有发现都应当如实予以记录。4.3.4内审组交流会内审员以质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、检测方法、作业指导书等）作为参考,将收集到的客观证据对照这些质量管理体系文件的规定进行比较，明确实际活动是否符合管理体系的要求。对发现的不符合要求的情况应当注明不符合项，并对其进行深入的调查以发现潜在的问题。按照审核日程计划审核完所有的活动后，内审组召开内部会议，认真评价和分析所有的审核发现，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议。不符合项应当依据本检测中心的质量手册和管理体系其他文件来确定，内审员负责依据客观的审核证据编写清晰简明的内审不符合项报告。4.3.5末次会议内审负责人召集全体人员召开末次会议。末次会议的主要内容如下：4.3.5.1内审负责人报告本次内部审核中发现的情况，确定的不符合项，审核的总体结果情况等,以便于全体人员能够清楚地了解审核结果。4.3.5.2内审负责人总结审核的情况，评价本次内部审核中值得肯定的情况和需要引起注意的存在的问题，同时就质量管理体系与审核准则的符合性，以及实际运作与管理体系的符合性总结内部审核活动的结论。43.5.3内审员和不符合项责任部门负责人应当认真记录不符合项、明确商定适宜的纠正措施，双方协商确定纠正措施的完成时间。4. 3.5.4会议记录人应当认真做好末次会议的记录，交内审组作为内审记录保存。4.4 后续纠正措施及关闭4.4.1 受审核部门根据末次会议确定的纠正措施，按照纠正与预防措施控制程序执行，以便编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B第5页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-03-01内部审核程序实施日期：2023-03-15发现问题的根本原因，并有效实施纠正与预防措施。4.4.2 当不符合项可能危及检测结果时，技术负责人应要求停止相关的活动，直至采取相应的纠正措施，并且经内审员跟踪验证表明取得了满意的结果为止，经技术负责人批准方可恢复检测工作。4.4.3 当不符合项可能已经影响到检测的结果，技术负责人应组织各检测室进行调查。如果对相应的检测报告的有效性产生怀疑时，综合部主管负责通知相应的客户。4.4.4 内审员根据商定的纠正与预防措施期限，对纠正与预防措施的实施效果进行检查，以验证纠正措施的有效性。4.4.5 质量负责人根据内审员的跟踪验证报告，实际检查并最终确定受审核方己经消除不符合项后，不符合项关闭。4.5 内部审核记录和报告4.5.1内审记录内审组应该认真保留内部审核的全部记录，包括内审计划、内审首次会议记录、内审检查记录、内审不符合项/观察项报告、纠正与预防措施记录、末次会议记录等。所有审核记录应按规定的质量记录保存时间保存。4.5.2不符合项记录内审组应当记录已确定的每一个不符合项，详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项关闭时间等，并统计不符合项的分布情况，填写内审不符合项分布表。4.5.3内部审核报告审核结束后，内审负责人负责编制最终内部审核报告。报告应当总结审核结果，并包括以下信息：4.5.3.1审核组成员的名单；4.5.3.2审核日期;4.5.3.3审核区域；4.5.3.4被检查的所有区域的详细情况；编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B第6页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-03-01内部审核程序实施日期：2023-03-154.5.3.5机构运作中值得肯定的或好的方面；4.5.3.6确定的不符合项及其对应的相关文件条款；4.5.3.7改进建议；4.5.3.8商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；4.5.3.9采取的纠正措施；4.5.3.10确认完成纠正措施的日期；4.5.3.H质量负责人确认完成纠正措施的签名。4.5.4内部审核报告提交内审负责人将内部审核报告交质量负责人审批，必要时将包括不符合项的记录及整改资料在内的内审材料提交质量负责人。4.5.5输入管理评审质量负责人应当对本次内部审核的结果和采取的纠正措施的趋势进行分析，并形成报告，在下次管理评审会议时提交会议评审。5相关文件纠正与预防措施控制程序QY/CX-376记录年度内部审核计划QY/J1B-CX-025内部审核日程计划QY/J1B-CX-026会议记录表QY/J1B-CX-027内审检查记录表QY/J1B-CX-028检测能力审核记录QY/J1B-CX-029内审不符合项报告QY/J1B-CX-030内审不符合项分布表QY/J1B-CX-031内部审核报告QY/J1B-CX-032