质量员岗位说明书.docx

质量员岗位说明书岗位名称质量员岗位编号所在部门质量管理部岗位定员1直接上级质量管理部经理工资等级直接下级薪酬类型所辖人员岗位分析日期描述：承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理工作方面有效行使裁决权。工作职责：职责职责表述：首营企业、首营品种、客户资料审核、时空系统基础数据的建立和维护工作任务1、按GSP要求对首营企业、首营品种、销售客户资料进行审核；2、时空系统基础数据的管理和维护工作，并督促业务部门对报警数据及时处理和更新；职责职责表述：质量管理工作工作任务1、质量信息的管理、传递和反馈2、对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪、报告3、药品质量档案的建立职责职责表述：负责药品不良反应信息的报告和监测工作工作任务1、对不良反应，应详细记录、调查、分析、评价和处理2、负责填写药品不良反应/事件报告表，向市药品不良反应监测中心报告；职责四职责表述：完成领导交办的其他工作任务；权力：对于资料不全或过期资料的首营企业、首营品种、客户资料有权拒收；对于现有资料出现过期资料有权拒绝关闭该用户权限；工作协作关系：内部协调关系部门内部人员、采购部、销售部、仓储部外部协调关系供应商、客户、药品监督管理局等任职条件：教育水平大专及以上学历专业药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。培训经历质量管理体系等方面的知识培训经验1年以上医药公司质量员经验知识通晓药品经营企业质量管理规范技能技巧掌握自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识个人素质沟通能力、计划与执行能力其它：使用工具/设备计算机、一般办公设备（电话、传真机、打印机、Internet/Intranet网络）、通讯设备工作环境质量管理部、仓库工作时间特征五天制，偶尔需要加班；所需记录文档考核指标：业务指标：按GSP要求进行首营企业、首营品种、销售客户资料审核、建档与完善；部门配合指标：与关联部门的协作；基本指标：制度大全备注：