盐酸多巴胺注射液-详细说明书与重点.docx

盐酸多巴胺注射液英文名:DopamineHydroch1orideInjection,汉语拼音:YanSuanDuoBaAnZhuSheYeo【成份】化学名称为：4-（2-氨基乙基）-1,2-苯二酚盐酸盐。分子式：C8H11NO2HCI,分子量：189.64,辅料为：亚硫酸氢钠、依地酸二钠。化学结构式：【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。【规格】2m1:20mg【用法用量】成人常用量静脉注射，开始时每分钟按体重15gkg,10分钟内以每分钟14gkg速度递增，以达到最大疗效。慢性顽固性心力衰竭，静滴开始时，每分钟按体重0.52gkg逐渐递增。多数病人按3gkg分钟给予即可生效。闭塞性血管病变患者,静滴开始时按1gkg分钟，逐增至510gkg分钟,直至U20gkg分钟，以达到最满意效应。如危重病例，先按5gkg分钟滴注,然后以510gkg分钟递增至2050gkg分钟，以达到满意效应。或本品20mg加入5%葡萄糖注射液200300m1中静滴，开始时按75100g/分钟滴入，以后根据血压情况，可加快速度和加大浓度，但最大剂量不超过每分钟500go【不良反应】常见的有胸痛、呼吸困难、心律失常(尤其用大剂量)、心搏快而有力、全身软弱无力感；心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见。长期应用大剂量，或小剂量用于外周血管病患者出现的反应有手足疼痛或手足发凉；外周血管长时期收缩，可能导致局部坏死或坏疽。【禁忌】嗜铝细胞瘤患者不宜使用。【注意事项】(1)交叉过敏反应：对其他感胺类药高度敏感的病人，可能对本品也异常敏感。(2)应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量。(3)在滴注前必须稀释，稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量，若不需要扩容，可用0.8mgm1溶液，如有液体潴留,可用1.632mgm1溶液。中小剂量对周围血管阻力无作用，用于处理低心排血量引起的低血压；较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠正低血压。(4)选用粗大的静脉作静注或静滴，以防药液外溢，及产生织坏死：如确已发生液体外溢，可用5IOmg酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润。(5)静滴时应控制每分钟滴速，滴注的速度和时间需根据血压、心率、尿量、外周血管灌流情况、异位搏动出现与否等而定，可能时应做心排血量测定。(6)休克纠正时即减慢滴速。(7)遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小、尿量减少、心率增快或出现心律失常，滴速必须减慢或暂停滴注。(8)如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续彳氐血压，应停用多巴胺，改用更强的血管收缩药。(9)突然停药可产生严重低血压，故停用时应逐渐递减。(10)下列情况应慎用闭塞性血管病(或有既往史者),包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、冻伤(如冻疮1糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用；对肢端循环不良的病人，须严密监测，注意坏死及坏疽的可能性；频繁的室性心'律失常时应用本品也须谨慎。(11)在滴注本品时须进行血压、心'排血量、心电图及尿量的监测。【孕妇及哺乳期妇女用药】对人体研究尚不充分，动物实验未见有致畸。给妊娠鼠有导致新生鼠仔存活率降低，而且存活者潜在形成白内障的报道。孕妇应用时必须权衡利弊。本品是否排入乳汁未定，但在乳母应用未发现问题。【儿童用药】本品在小儿应用未有充分研究。【老年患者用药】本品在老年应用未有充分研究，但未见报告发生问题。【药物过量】过量时可出现血压升高，此时应停药，必要时给予受体阻滞剂。【药理毒理】激动交感神经系统肾上腺素受体和位于肾、肠系膜、冠状动脉、脑动脉的多巴胺受体效应为剂量依赖性。1.小剂量时(每分钟按体重0.52gkg),主要作用于多巴胺受体，使肾及肠系膜血管扩张，肾血流量及肾小球滤过率增加，尿量及钠排泄量增加。2.小到中等剂量(每分钟按体重210gkg),能直接激动B1受体及间接促使去甲肾上腺素自储藏部位释放,对心肌产生正性应力作用，使心肌收缩力及心'搏量增加，最终使心排血量增加、收缩压升高、脉压可能增大，舒张压无变化或有轻度升高，外周总阻力常无改变，冠脉血流及耗氧改善。3.大剂量时(每分钟按体重大于10gkg),激动C(受体，导致周围血管阻力增加，肾血管收缩，肾血流量及尿量反而减少。由于心'排血量及周围血管阻力增加，致使收缩压及舒张压均增高。(1)对心脏B1受体激动，增加心肌收缩力作用强的多；(2)由于增加肾和肠系膜的血流量，可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展。在相同的增加心肌收缩力情况下，致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱。总之，多巴胺对于伴有心肌收缩力盛录尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用。【药代动力学】口服无效，静脉滴入后在体内分布广泛，不易通过血-脑脊液屏障。静注5分钟内起效，持续510分钟，作用时间的长短与用量不相关。在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚-氧位-甲基转移酶(CoMT)的作用，在肝、肾及血浆中降解成无活性的化合物。一次用量的25%左右，在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素。半衰期约为2分钟左右。经肾排泄，约80%在24小时内排出，尿液内以代谢物为主，极小部分为原形。【药物相互作用】1 .与硝普钠、异丙肾上腺素、多巴酚丁胺合用，注意心排血量的改变，比单用本品时反应有异。2 .大剂量多巴胺与C(受体阻滞剂如酚节明、酚妥拉明、妥拉嘤林(ToIazoIine)等同用，后者的扩血管效应可被本品的外周血管的收缩作用拮抗。3 .与全麻药(尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物)合用由于后者可使心肌对多巴胺异常敏感，引起室性心律失常。4 .与B受体阻滞剂同用,可拮抗多巴胺对心脏的B1受体作用。5 .与硝酸酯类同用，可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应。6 .与利尿药同用，一方面由于本品作用于多巴胺受体扩张肾血管，使肾血流量增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身还有直接的利尿作用。7 .与服乙陡同用时，可加强多巴胺的加压效应，使服乙咤的降压作用减1寻，导致高血压及心律失常。8 .与三环类抗抑郁药同时应用，可能增加多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心动过速、高血压。9 .与单胺氧化酶抑制剂同用，可延长及加强多巴胺的效应；已知本品是通过单胺氧化酶代谢，在给多巴胺前23周曾接受单胺氧化酶抑制剂的病人,初量至少减到常用剂量的V1O010 .与苯妥英钠同时静注可产生低血压与心动过缓。在用多巴胺时，如必须用苯妥英钠抗惊厥治疗时,则须考虑两药交替使用。【贮藏】遮光，密闭保存（1030°C【妊娠分级】FDA妊娠分级：C。