阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液说明书.docx

阿利辛蓝一过碘酸雪夫氏染色液说明书IEAGENE【产品名称】阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液【包装规格】单瓶包装规格分别为：20m1、50m1、IOOmk250m1；套组(盒)包装规格：5X20m1盒、5X50m1盒、5XIOOm1/盒、5X250m1/盒。【预期用途】用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。【检验原理】阿利辛蓝(又称阿利新蓝、爱先蓝等)和PAS技术联合使用可鉴别同一组织切片中的中性粘蛋白和酸性粘蛋白，这种技术也常用作广泛检测粘蛋白的手段，切片先经标准阿利辛蓝染色再使用PAS技术，阿利辛蓝可将唾液粘蛋白、硫粘蛋白和蛋白多糖染成蓝色。PAS技术可将中性粘蛋白染成深红或红紫色，同时将既含中性粘蛋白又含酸性粘蛋白的组织和细胞染成深浅不同的紫色，这是由于阿利辛蓝与雪夫(SChiff)试剂结合并发生反应，中性粘液物质含有氨基己糖和游离的己糖基，酸性粘液物质也含有氨基己糖及各种酸根，前者多见于胃粘膜的表面上皮、十二指肠肠腺、颌下腺和前列腺上皮等，后者多见于呼吸道和消化道的杯状细胞、主动脉壁、软骨基质、角膜和皮肤等。胃粘膜表面上皮分泌中性粘液，而胃的肠腺化生或肠型胃癌细胞分泌酸性粘液，但胃型胃癌的癌细胞则分泌中性粘液，这二种粘液在苏木素伊红染色时较难区分，而用阿利辛蓝-过碘酸雪夫(AB-PAS)染色时酸性粘液可被阿利辛蓝染为蓝色，中性粘液则可被PAS染为红色。【主要组成成分】试剂组成主要成分1、A1Cian酸化液有机酸或无机酸2、阿利辛蓝染色液阿利辛蓝3、过碘酸溶液过碘酸4、雪夫(SChiff)试剂品红5、苏木索染色液(Mayer型)苏木素【储存条件及有效期】28冷藏保存(有效期内可在-20C2°C或8C30C温度范围7天内短时运输)，原包装未开封染色液的有效期为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【样本要求】组织片充分固定和脱蜡。【检验方法】1、切片常规脱蜡至水，蒸储水稍洗；2、可选步骤：切片入A1Cian酸化液染色35分钟；3、入阿利辛蓝染色液染色1O2O分钟，稍水洗，甩去多余水分；4、过碘酸溶液氧化510分钟，稍水洗，甩去多余水分；5、入雪夫(SChiff)试剂染色1020分钟，稍水洗，甩去多余水分：6、可选步骤：入苏木素染色液(Mayer型)染核25分钟，流水冲洗，甩干多余水分：7、常规脱水，常规二甲苯或浸蜡脱蜡透明液透明，中性树胶封固，镜检。【检验结果的解释】酸性粘液物质呈蓝色，中性粘液物质呈红色，混合粘液物质呈紫蓝色，细胞核呈浅蓝色。【检验方法的局限性】仅限于病理组织内容物染色观察。【产品性能指标】阿利辛蓝染色液的颜色为蓝色；阿利辛蓝染色液的pH值(25*C±1)为2.1-3.1：过碘酸溶液的颜色为无色；过碘酸溶液的PH值(25*C±1C)为142.4°雪夫(SChiff)试剂的颜色为无色。【注意事项】1、雪夫(SChiff)试剂应置于4C密闭保存，使用时避免接触过多阳光和空气，用后应拧紧瓶盖。2、雪夫（SChiff）试剂临用前半小时取出恢复室温，溶液出现淡红色时不能使用，氧化时的温度以1822C最佳，染色的时间随室温而定，熨季室温高，作用10分钟已足够，冬季室温低,可延长至20分钟左右；作用时间非常重要，应依据切片厚薄、组织的类别等决定。3、此法糖原（稳定性糖原）也呈红色，但由于形态和分布都与粘液物质有所不同，因此较容易区分。4、A1eian酸化液染色为可选步骤，常在阿利辛蓝染色液染色效果不佳时使用。5、苏木素染色液（Mayer型）染色为可选步骤，苏木素复染细胞核时应淡染，这样易与阿利辛蓝区别，也可省略不染。6、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。7、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期、生产批号和失效日期见包装。8、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识中解释】1、IIVD1体外诊断试剂2、GJ参考说明书参考上行1、中华医学会，临床技术操作规范-病理学分册IK1人民军医出版社2、梁英杰，临床病理学技术M人民卫生出版社3、凌启波，实用病理特殊染色和组化技术M广东高等教育出版社【基本信息】备案人/生产企业名称：安徽雷根生物技术有限公司住所：安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19T8号联系方式：/邮政编码：235000网址：m电子邮件：售后服后服务单位名称：安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址：发区仪凤路19T8号【医疗胖械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2023年11月15日说明书版本号：A3