药品经营公司不合格品处理计算机操作规程.docx

药品经营公司不合格品处理计算机操作规程一、目的建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统）,能够实时控制并记录药品不合格品处理环节和质量管理全过程，实现药品质量可追溯。二、依据药品经营质量管理规范及附录三、范围适用于公司计算机系统操作管理。四、责任质量管理部负责计算机系统管理的质量监督。各岗位严格使用自己的账号和密码管理，不得授权给别人和使用别人的账号、密码登录系统。五、内容如出现可疑药品各环节需填写可疑药品报告单将其锁定并报质管部进行确认审批，质管员凭个人工号和个人密码登陆系统点击管控中心选择可疑药品报告单质管确认，选择相应条目点击修改进入可疑药品报告单明细，填写质管审批意见点击审批转入质管经理审批界面，质管经理凭个人工号和个人密码登陆系统点击GSP管理选择不合格药品报告单审批，选择相应条目点击修改，填写质管经理意见点击审批转入质量副总审批界面，质量副总凭个人工号和个人密码登陆系统点击GSP管理选择不合格药品报告单审批，选择相应条目点击修改填写质量副总意见点击审批转入仓储经理调拨库存通知界面，仓储经理凭个人工号和个人密码登陆系统点击GSP管理选择不合格药品调拨通知，核对相应项目点击审批不合格品移入不合格品库，转入药品报损流程。仓储经理登陆系统点击管控中心选择不合格药品报损审批表，打开不合格药品报损审批表选择引入，点击保存、记账转入质量副总审批流程，质量副总登陆系统点击管控中心审批流选择不合格药品报损审批核对，点击审批转入总经理审批流程，总经理登陆系统点击管控中心审批流选择不合格药品报损审批核对，点击审批完成报损，质管员登陆系统点击管控中心选择不合格药品销毁记录，选择引入药品报损单填写药品销毁记录。