ok-QP-28质量控制程序.docx

1目的为确保本公司所提供检测数据的准确性，应采取有效的核查方法对检测质量进行控制，并对这些方法的有效性进行评价。2适用范围适用于本公司向委托方提供检测数据的检测过程的控制。新开检测项目、能力验证、等活动也可参照本程序中的方法进行。3职责3.1 经理负责检测有效性质量监控计划的批准。3.2 质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务，根据实验结果对检测结果和控制方法的有效性进行评价。3.3 检测部负责按计划实施质量控制。3.4综合部负责能力验证和技术校核相关记录的存档。4程序4.1 对检测有效性的质量监控4.1.1 本公司检测有效性质量监控是一项有计划的质量活动。质量负责人在每年年初根据本公司上年度检测结果的质量状况制定“质量控制计划，并报经理批准。该年度计划一般包括以下内容：D目的；2）质量监控环节和具体要求；3）选择的方法；4）实施的时间和责任人；5）质量监控的评价方法等。4.1.2 在确定质量监控环节和具体要求时，应着重选择：新开展的、有新员工上岗的、技术变化较大的、仪器设备变更或性能不稳定的、存在客户对检测结果申诉和投诉的、发生过重大质量事故以及能够选择确定的方法进行质量监控的项目或参数。4.1.3 在确定质量监控所采用的方法时，应选择最适合于质量监控的目的，所得数据的记录方式便于发现数据发展趋势的，适合于所开展质量监控对象的技术原理和特性的现实可行的方法，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。4.1.5 检测部负责实施上述计划，在实施过程中做好详细记录，并及时提交检测结果。4.1.6 整个质量监控活动中，由技术负责人召集有关人员对每一阶段的监控结果进行分析，由技术负责人编写质量控制活动评价表，并在内部沟通活动中加以汇报和总结。4.2能力验证和实验室间比对实施要求对于没有标准物质的检测参数，可通过参加能力验证和实验室间的比对来验证检测结果的准确可靠性。除本节所述方式外，还可参照能力验证比对控制程序的方式进行。4.2.1比对要求(1)比对单位应在具有相当检测水平并已通过省级及以上资质认定或在其它行业水平相当的通过认证的实验室中选择。(2)每次比对原则上至少应有两个或以上实验室参加。检测结果标准规定要求。比对可按年初比对计划定期进行，也可根据检测需要临时安排。根据比对目的不同可分别用标准物质或已知的剩余样品进行比对。4.2.2实施步骤由质量负责人根据质量控制计划和实际需要拟定比对方案(包括时间、比对项目、试样种类、检测方法、比对单位、评价指标、结果评价等)，下达本公司比对任务。由综合部办理向比对单位发送检测样品、取报告等手续。检测部负责完成所承担的比对试验，按时将检测结果交技术负责人，必要时写出试验报告。技术负责人将几方结果进行对比、分析，并作出评价。43使用标准物质进行质量控制要求本公司涉及到的标准物质有标准烟棒。主要对检测的设备精度、检测灵敏度、检测结果等进行质量控制。4.4 不同方法的使用和样品复测4.4.1 某一样品的检测完成后，再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次或两方法的检测结果进行对比，以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。4.4.2 若两次检测结果不一致，应采用有效的方式(可以是本程序中的方法)查找原因，并对与错误结果同批检测的样品进行复测。4.5 样品不同特性的相关性检测4.5.1 同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。452若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。4.5.6 结果评价及后处理4.6.1 若经确认检测结果错误，且结果已发至委托方，应尽快与委托方取得联系，按报告控制程序发更正报告，以避免或挽回由此引起的损失。4.6.2 综合部对上述检测结果进行汇总、对方法的有效性进行评价，为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。4.6.3 质量负责人将质量控制情况汇入本年度管理评审汇总报告。4.6.4 本公司可将此作为今后技术培训、确定和改进检测方法、制定能力验证计划的重要依据。4.6.5 有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料由综合部负责归档。5引用文件*-QP-18-2016不符合工作的控制程序*-QP-25-2O16数据完整性和安全性程序