纠正预防及持续改进控制程序.docx

成都XXXX有限公司文件编号：LOGOTO程序文件版本：II纠正预防及持续改进控制程序页 码：1/6目录1目的2适用范围3职责5工作程序4定义6相关文件7质量记录编制审核批准受控状态：受控日期日期日期4321更改编号更改单号更改页更改条款更改人程序文件版本：II纠正预防及持续改进控制程序页码：2/61目的 一eq对纠正预防及持续改进工作进行规范化管理，防止已出现的不合格品/不合格项的再发生，实现质量的持续改进；使公司及所有顾客都受益。J Att/IJ Y 111 Mil适用于对生产和服务过程中发生的不合格品/不合格项采取的纠正措施及对潜在的不合格原因的分析和采取预防措施的控制，以及对公司质量管理体系、制造过程、产品、质量、服务、成本和技术等方面工作进行的持续改进。3职责3.1 各责任部门负责本部门工作有关的纠正预防及持续改进措施的制定、控制与实施。3.2 技质部负责组织对体系、产品持续改进的控制及纠正和预防措施的监督实施，并进行跟踪、验证其效果。3.3 管理者代表负责协调改进、纠正和预防措施的实施及审批。4定义4.1纠正措施：为消除已发现的不合格品/不合格项所采取的措施。4. 2预防措施:为消除潜在的不合格品/不合格项所采取的措施。4.3持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（按目标值优化特性和参数，并减少其变差）5工作程序5. 1纠正措施5.1.1 在下述情况中发生或发现的不合格品或不合格项须实施纠正措施：a.进货检验批量不合格而拒收；b.过程失控；c.成品交付不合格或交货不及时；d.质量体系审核；e.管理评审；f.顾客抱怨；成都XXXX有限公司文件编号：L0G0-10程序文件版 本：II纠正预防及持续改进控制程序页 码：3/6g.其它已发生的质量异常。5.1.2 技质部开出纠正/预防改进措施报告，填写不合格项目，交责任部门调查与分析不合格的根本原因，原因分析应考虑到：人、机器、材料、方法、环境，技质部应确认原因分析是否正确。责任部门与技质部主管负责确认：（1）评审不合格（包括顾客抱怨）；（2）确定不合格的原因；（3）评价确保不合格不再发生的措施的需求；（4）确定和实施所需的措施；（5）记录所采取措施的结果；（6）评审所采取的纠正措施。纠正措施（应包括适用的防错方法），必要时由管理者代表召开专题会议进行评审论证，重大项目须报总经理审批。5.1.3 责任部门应按审批的纠正措施计划组织实施，在实施过程中，技质部应进行跟踪监督、检查和验证，以促进纠正措施的实施。纠正措施验证后，技质部应将实施情况记录于纠正/预防改进措施报告中，并将纠正措施应用于类似的过程和产品。5 . 1.4内部审核中发现的不合格项所采取的纠正措施按内部审核控制程序执行。6 .1.5如果顾客规定了解决问题的方法，技质部应组织相关部门使用顾客规定的方式。5. 1. 6退货产品分析技质部负责对不合格品进行统计分析，制定纠正预防措施计划并跟踪验证将结果与顾客进行沟通。5. 2预防措施5.1.1 技质部在日常体系运行中，应针对下述方面，组织相关部门进行数据分析，确认潜在的不合格原因：a.质量报告；b.过程发展趋势；c.产品的业绩、性能；d.顾客不满意的程度。成都XXXX有限公司文件编号：L0G0-10程序文件版 本：II纠正预防及持续改进控制程序页 码：4 / 6相关部门采用FMEA、SPC等方法以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,预防措施包括：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定和实施所需的措施；d）记录所采取措施的结果；e）评审所采取的预防。5.1.2 技质部根据各部门反馈的以上信息进行汇总，并填写纠正/预防改进措施报告,由责任部门制定预防措施计划，具体实施和验证参照本程序5.1. 3和5.1. 4执行。5.1.3 各责任部门完成的预防措施，由技质部会同各职能部门对效果进行评价及验证，对有效的预防措施予以巩固，并将预防措施纳入文件化的质量体系中。当发现预防措施效果不理想时应重新采取措施，直至评价有效。5.1.4 4经评价有效须更改文件，各职能部门应按文件控制程序中有关规定执行。5.1.5 改进5. 3. 1工作流程持续改进建议的提出持续改进建议的可行性评估制定持续改进计划-持续改进计划的实施实施效果验证一达到要求一推广5.3.2持续改进建议提出的范围及方式5.3.2.1 持续改进建议的提出，必须书面填写持续改进建议及实施表并提交技质部。5. 3. 2. 2公司总经理可以指定持续改进项目。5. 3. 2. 3各部门可以根据以下内容提出持续改进项目a.过多的搬运和储存；b.非质量因素的额外成；c.设备停机率是否偏高；d.设备精度及生产能力需要提高时；e.作业周期时间过长；f.人力、材料的浪费;成都XXXX有限公司文件编号：L0G0-10程序文件版 本：II纠正预防及持续改进控制程序页 码：5/6g.工序/产品质量指标未达到预定目标；h.检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求；i.顾客提出新的质量指标；j.顾客提出新的质量体系要求；k.工艺方法不能提升产品质量；1 .现有工艺方法影响生产效率；m.顾客提出新的设计要求；n.控制和降低产品特性和制造过程参数的变化；o.库存的不断优化；P.采购成本的不断优化。1.1.1 3. 3持续改进建议的评估技质部在接到持续改进建议及实施表后一周内组织相关人员采取会议或会审等方式对持续改进计划项目进行评估审定，确定持续改进计划项目是否可行，技质部将评估结论填入持续改进建议及实施表中，由管理者代表审核提交总经理批准后实施；并由技质部对其进行跟踪验证。5.3.4 持续改进计划的制订如方案可行，技质部应在持续改进计划评估后并将经批准后的持续改进建议及实施表的复印件交给责任部门，责任部门负责制定持续改进项目实施计划，填入持续改进建议及实施表提交管理者代表审核并经总经理批准后执行。5.3.5 持续改进计划的实施5.3.5. 1责任部门组织实施，并记录实施情况，由技术质量部负责监控。5. 3. 5. 2在实施过程中遇到困难，应报总经理进行协调解决。5.3.6持续改进项目执行情况的验证技质部负责对持续改进项目的实施进行验证，并将验证报告填写在持续改进建议及实施表中。6相关文件6.1 文件控制程序成都XXXX有限公司文件编号：LOGOTO程序文件版本：.I纠正预防及持续改进控制程序页码：6/66.2 不合格品控制程序6.3 内部审核控制程序7质量记录7.1 纠正/预防改进措施报告7.2 持续改进建议及实施表