生产车间定置管理规程.docx

生产车间定置管理规程编号：SMP-SCO12-00页码：13版本号：01修订号：00机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1目的建立定置管理规程，规范物品摆放位置及区域划分，防止各区域物品混用或混淆，产生交叉污染。2. 范围适用于生产车间的现场用品、用具的管理。3. 职责3.1. 操作人按本文件进行操作。3. 2.复核人按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。4. 3.车间监控QA监督、检查本文件的执行。5. 定义定置：是指通过科学的物流设计，在车间或者岗位现场对生产中的人、物、场所三者之间的关系进行科学的分析研究，使从平面空间到立体空间操作人员所使用的工具、设备、材料、工件等的位置规范、醒目，符合安全人机工程要求的一种设备、设施的放置方法。6. 引用标准无7. 材料7.1. 仪器设备无6. 2.器械、用具无6.3. 其他无7.流程图无8. 内容8.1. 定制原则：在不影响生产的前提下合理运用空间摆放物品，使物品摆放既能节约空间又能便于操作，其摆放位置醒目、便于清洁及搬运。8.2.生产现场区域定置管理8.2.1.清除生产现场一切与生产无关的物品。8.2.2.不同种类、不同状态的物品应分开摆放，每次使用后物品应放回到指定区域内。8.2.3.规划物品摆放区域并有明显分界线，并显示区域内摆放的物品名称或当前物品状态（如暂存区、已清洗区、待灭菌区、已灭菌区等）。8.2.3.1在线上注明摆放的物品名称或当前物品状态，标签要求定置标签。8.2.3.2还可以将状态标示卡贴在相应区域的墙上。8.2.4.跨区域物流缓冲间内应划有警戒线，人员不得越线操作，手推车不得越线使用。8.3.现场中可移动物品定置8.3.1,原辅材料、半成品、成品、工具、量具、容器、文件记录、废弃物的定置（如废品、杂物等）在使用过程中或使用结束后必须放回到指定区域内。消耗类原辅材料及时登记台账，生产用具在转运过程中要及时挂好状态标识卡（如已清洗、待灭菌等），做到物、卡、位相一致。8.3.2.手推车定置：手推车必须标明使用区域，不得越区使用，并应划出存放位置，不使用时放到指定位置。8.4.设备定置：设备应按照工艺要求放置到指定位置，不得随意挪动并挂有设备状态标志牌。8.5.状态标志卡定置：状态标志卡要以醒目和不妨碍生产操作为原则。设专人管理，不得随意挪动。物品状态或区域房间状态发生改变时状态卡应随之改变，并能清晰反映当前状态，做到有物必有区、有区必有卡。8.6.安全定置8. 6.1.对易燃易爆有毒污染物品的场所要实行定置管理，其存放条件（环境、温度、光照、通道）必须符合安全要求。9. 6.2.消防器材（如灭火器等）应摆放在合理位置，使用通道要畅通无阻，并设专人每次生产结束后按照车间定置平面图进行检查。10. 注意事项无11. 附录及派生记录无I1相关文件无12.修订记录修订号修改内容生效日期