洁净车间物流通道的设计.docx

洁净车间物流通道的设计本文是在多个洁净车间设计之初，前期规划部分心得，更适用于保健食品、特殊医疗用途食品等要求较高洁净车间设计参考。一、物流定义相关指南中的定义为洁净室内物料货物获取、加工和处理以及在指定区域内分配所有相关业务的联动，包括流动方式、流动数量、流动速度、中转和储存。广义上物流概念来源于美国（物流一Logistic:物品从供应地向接收地的实体流动过程，根据实际需要，将运输、储存、装卸搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等功能有机结合起来实现用户要求的过程），实际上是物的流通，实物分配或货物配送。二、设计原则在设计之初应整体考虑全区域人员的移动，物料的转运以及对产品的保护。在人流和物流的设计上应首先考虑物流设计，因为物流由产品工艺流决定，而产品工艺流以产品质量为先的原则。另一项需要考虑的是在满足使用需求基础上如何减少交叉，这也是减少污染的重要方式之一。做为一个设计者，还应时刻结合现代科学技术，与时俱进，充分利用先进技术和科学理念，应用于现代洁净室领域。具体原则如下：1 .物流与人流应分开设置，物流口要靠近货梯或者货物进出方向。2 .首先推荐密闭式转运，在非密闭式转运上，流向更建议单向流、单向口，平面设计应结合生产工艺避免往复和交叉。3 .根据传递方式和物料的不同可采取缓冲间或者传递窗等方式进行传递。4 .进入一般生产区的物料要清理（脱包），进入洁净区的物料要净化（清洁&消毒），进入无菌区的物料要净化、灭菌。5 .物流传递间应设物理隔断，物料的不同洁净状态要严格按区域分离；物流缓冲间、物流传递窗要互锁并延时，两边门窗不得同时打开，跨越缓冲间或传递窗要安装压差计。6 .原辅料、内包材、器具、成品等，最好采用不同的传递口或者不同的传递方式进行处理，不能分开时可以采取分时段传递的方式,并采取防止污染的措施。7 .注意特殊物料的传递污染，必要时采用专用通道。8 .废弃污染物应设计单独的出口。9 .有物品需要往复进出的如器具、洁具、工具等，最好也能够干净的和用过的分开进、出，避免交叉。10 .联动线的物流进出，可以采用调节式鼠洞和过桥板连接，注意压差和气流控制，防止传送带跨越不同洁净级别。11 .在合理基础上，应注重节能环保，充分利用多方式相结合的转运方法。三、物流决策树方案的完整性呈现来源于完整的思路，根据设计原则，利用决策树能更全面表达设计思路，最终设计方案更严谨。物流通道分离树附参考规范标准：食品生产通用卫生规范GB14881保健食品良好生产规范GB17405及其附件食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687特殊医学配方食品良好生产规范GBP9923洁净厂房设计规范GB50073洁净室施工及验收规范GB50591药品生产质量管理规范卫生部令第79号