质量负责人岗位职责.docx

质量负责人岗位职责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月B批准人：批准日期：年月B执行日期：年月日分发部门：质管部、业务部、储运部、行政部、财务部、信息部1 .目的建立和明确质量负责人岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。2 .依据药品经营质量管理规范3 .适用范围适用于对质量负责人的职责管理。4 .岗位职能贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系。5 .主要职责：5.1 在总经理的领导下，认真贯彻执行有关药品管理的法律法规，全面负责药品质量工作。5.2 领导开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，全面贯彻执行公司质量方针、目标，并组织监督检查，确保质量目标的实现。5.3 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，领导开展内审。不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。5.4领导开展进货质量评审和销售质量评审，确认供、购单位的质量保证能力和质量信誉,必要时组织进行实地考察。5.5领导开展冷链保管运输和温湿度监测设备的验证工作，确保冷链设施设备的有效使用，保证冷藏药品质量。5.6审定公司质量管理文件并组织实施和检查监督。5.7在公司药品经营过程中，对药品质量管理行使裁决。5.8主持领导重大质量事故的处理。5. 9主持领导药品召回工作。5.10直接领导公司质管部，协调质管部与各业务部门的关系，推进质量管理体系的正常运转。5.11质量管理的其它工作。