药品安全医疗器械专项整治行动.docx

药品安全（医疗器械）专项整治行动工作总结报告一、基本情况我局今年3月份制定了2023年药品安全专项整治行动实施方案。由药品安全监管股、药品稽查中队组成药品安全专项整治专班。对辖区内经营使用药品、医疗器械、化妆品的企业进行联合整治。二、主要工作完成情况（一）风险隐患排查情况一、药品、医疗器械经营使用环节的风险隐患排查以零售药品、乡镇卫生院、村卫生室为重点检查对象。重点检查药品、医疗器械购进渠道是否合法，是否索取供货方相关资质及合法票据，是否建立并执行进货验收制度，经营场所设施设备是否符合药品、医疗器械储存要求等违法违规行为。共计检查药品经营企业124家次，药品使用单位80家次。共下达责令整改通知书12次。风险隐患主要在于：1、药品经营企业进货验收制度不全。2、药品使用单位，特别是村卫生室，硬件设施差，药品的储存存在隐患。二、中药饮片、冷藏冷冻药品的风险隐患以基层卫生院、村卫生室为重点，检查购进中药饮片是否留存供货方资质，是否严格执行检查验收制度、是否按要求储存中药饮片、是否严格执行中药饮片的分类管理等。检查药品使用单位的冷藏冷冻设施，冷藏冷冻制度、冷链操作流程是否规范。风险隐患在于1、一些基层个体诊所使用中药饮片的标识不清，存在质量隐患。2、基层卫生室在夏季，只有空调调节温度，部分药品难以达到储存条件。3、部分乡镇卫生院的疫苗冷藏温度报警系统异常，已下达责令整改通知书。对于基层医疗机构设施设备的要求，我局需与卫健局进一步沟通。（二）移送通报情况无（三）案件查办情况我局对药品、医疗器械的案件查办情况，主要是药品经营企业未履行进货查验制度，罚款金额较少。（四）其他工作无三、主要经验和作法我局药品安全监管股、药品稽查中队联合乡镇监管所共同开展药品安全专项整治工作。专项整治与日常检查相结合,药品整治与疫情防控相结合。维护营商环境，在不影响药品经营企业、医疗机构正常工作的情况下完成检查。在整治中发现的问题，及时采取回头看，进行回访检查，确保整治效果。四、意见建议建议与卫健局加强沟通，协调工作。五、其他无