医院检验科检验程序的质量保证要求.docx

医院检验科检验程序的质量保证要求1概述采取有效措施，对检验的过程进行质量监控，以提高检验工作能力，确保检验结果的有效性和准确性。1职责2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务；负责审批质量控制活动计划；组织对上述活动的可行性和有效性评审。2.2质控组负责制定年度质量控制计划；组织质量控制活动的实施；负责对质控数据进行统计、分析。2.3各检验科室主任组织本室人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求；审核比对和能力验证试验的结果。2.4检验人员完成质控活动中应承担的检验工作；3要求3.1 可能时实验室应确定检验结果的不确定度。3.2 可以选用的监控技术方法：a.参加实验室间比对或能力验证计划，实验室比对计划应符合GBm5483的要求；b.使用相应的参考物质，有证书说明其材料的特性；c.用相同或不同的方法对样品进行反复检验，如人员、方法、设备和检验地点的比对检验；d.对保留样品再次检验；e.使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关方面普遍接受的协议标准或方法；f.将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件。3.3 质量监控计计划及其实施和评审具体质量监控计划应在年度计划或项目计划中体现，由质控组制定和组织实施，实施情况应记录并整理分析报告。技术负责人负责组织对监控计划及其使用的监控方法和监控结果进行有效性评价，并向每年的管理评审报告，以利不断改进提高。3.4 所有记录由质控组整理交由资料管理员保管。4支持性文件4.1 检验结果质量保证程序4.2 测量不确定度评定程序