血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定作业指导书.docx
血清白蛋白（A1B）澳甲酚绿（BCG）法测定作业指导书1 .实验原理在PH值4.2时，白蛋白和溟甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在63Onm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。pH4.2白蛋白+澳甲酚绿绿色化合物2 .标本采集2. 1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆。3 .标本存放留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（1525°C）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（28）稳定一个月，-20保存至少可以稳定3个月。4 .标本运输室温条件下运输5 .标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。6 .实验材料：6.1上海申能白蛋白测定试剂盒（货号：11202371701,8×70m1）6.1.1试剂组成柠檬酸盐缓冲液PH4.230mmo11溪甲酚绿（BCG）0.26mmo11表面活性剂适量6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于225C,若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为24个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6. 1.5注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。6.2校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6 .3质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7 .仪器：奥林巴斯AUIoOO生化分析仪8 .操作步骤8 .1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AUIOOO生化分析仪项目测定参数.SOP文件9 .2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1OOO生化分析仪操作规程.SOP文件10 检验结果的判断与分析11 .质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。12 .计算方法：以TruCa1U复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为：Au白蛋白（g1）=X校准液浓度As13 .参考值范围成人3552g1参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。14 .临床意义：白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。15 .操作性能14. 1线性范围260g114.2 精密度：重复性的评估是根据Nee1S推荐的标准方法，AUIOOO批内重复性小于3%,总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCC1S的规则。批内精密度n=20X(g1)S(g1)CV(%)天间精密度n=20X(g1)S(g1).CV(%).样品135.20.30.91样品133.50.51.58样品245.00.51.12样品243.20.61.44样品368.91.21.79样品367.31.11.6014.3 方法学比较：本公司的试剂盒（y）与某商品化试剂盒（x）,同时对59个样品进行A1B检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.OOx-11g/1；r=0.99814. 4灵敏度：2g1o14.5病人结果可报告范围：260g1,如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。15 .超出范围结果处理本法线性上限为60g1,如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。16 .病危报警值的处理17 .方法局限性17.1本法线性上限为60g1.如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。17 .2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mo11,胆红素浓度V684mo11,血红蛋白浓度4.00g1,甘油三酯浓度5.63uno11时没有观察到干扰。18 .补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19 .参考文献1. DOUMAS,B.,WATSON,W.A.,BIGGS,H.G.,C1INCHIMACTA1971;31:87-962. WEBSTER,D.,C1INCHIMACTA1974;53:109-1153. TIETZ,N.W,:TEXTBOOKOFC1INICA1CHEMISTRY,2ndEDITION,W.B.SAUNDERSCOMPANY,PHI1ADE1PHIA,1994:7034. AACCPressFriendmanfR.B.,andYoung,D.S.,EffectsofDiseaseonC1inica11aboratoryTests,2ndEdition,1989.5. Rodkey,F.1.,C1inChem,2:478;19656. Doumas,B.T.,Watson,W.A.andBiggs,H.G.tC1inChemActa31:87-96,1971.7. Tietz,N.W.,C1inica1Guideto1aboratoryTests,2,t1Edition,W.B.Saunders,1990.8. NCC1S,InterferenceTestinginC1inica1Chemistry,EP7-P,1986.9. Young,D.S.,EffectsofDrugsonC1inica11aboratoryTests,4thEdition,AACCPress,1995.10. NCC1S1Guide1ineEP5-T2,1992.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按检验科废物处置管理规定执行。
