脉动真空灭菌器用户需求书.docx
脉动真空灭菌器用户需求书一、项目名称、3K购数量及预算采购项目名称采购数量单位单价最高限价（元）总价最高限价（元）备注脉动真空灭菌器4台670,000.002,680,000.00报价包含但不限于以下工程：旧设备拆除、新设备安装调试、给排水、电缆铺设、装修恢复等二、设备功能、性能需求1功能：为医疗单位提供医用液体、手术器械、敷料织物、橡胶等消毒灭菌。2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。三、设备技术参数需求及响应序号主要技术参数/要求投标技术参数（填写投标货物的具体参数）是否响应偏离情况（正/负/无）及偏离说明证明资料所在页码位置1设计压力：20.3MPa2设计温度：1440C3容积：2120O14主体结构模型为矩形环形加强筋结构，采用3161或316Ti材质5使用寿命：215年/30000次灭菌循环6蒸汽源：设备自带蒸汽发生器7控制系统：P1C控制，配有彩色触摸屏人机操作界面，显示灭菌器内室、夹套温度压力8记录方式：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均在触摸屏上自动显示，配有打印机打印工作过程参数和曲线9灭菌器预设230套灭菌程序，满足不同灭菌工艺需求10安全保护：超压保护、门关位检测保护等11密封门：带有压力安全联锁装置、双门互锁，以保证有菌区与无菌区的有效隔离12动力方式：电机带轮通过同步带驱动门板左右平移13管路系统：不锈钢卫生级管路，卡箍连接，管路内外抛光处理，带有节水降噪真空系统14安装方式：设备可单侧靠墙安装15灭菌物品装载：采用消毒车直接装载方式四、设备配置需求及响应（单台配置）序号名称数量投标响应情况说明名称品牌型号数量1主机1台2蒸汽发生器1台3压缩机1台4不锈钢搬运车2台5消毒内车1台6管路1套7灭菌消毒篮筐按需8安全阀按需9压力表按需五、设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）1 .配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。2 .请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表序号产品名称（按注册证上的名称写）生产厂家（厂家全称）药交1。（广东省第三方药品交易平台）注册证号产品型号（如有，请填写）产品规格检测内容或适用范围（用途）供医院最低优惠价格（元）是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌）12参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（请带上表中所报耗材的实物参加调研会）3 .以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）六、售后服务期及售后服务要求售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期H5年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求；人员资质要求等）（必须提供）八、其它特殊资质等商务评审需求1 .所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。2 .交货时，货物生产日期必须在半年内。3 .售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。4 .中标人在采购人的协助下，负责脉动真空灭菌器相关监检部门的报检、验收及办理特种设备使用登记证等工作，并承担相关检测办证费用直至取得特种设备检测研究院出具的脉动真空灭菌器检测合格证书及特种设备使用登记证。5 .中标人在本项目验收后十五日内将相关技术资料和文件移交给采购人。6 .中标人负责拆除原来在用的脉动真空灭菌器。售后服务承诺书（进口产品）致：东莞市人民医院本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：,售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。特此承诺！供应商（加盖公章）：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：日期：售后服务承诺书（国产产品）致：东莞市人民医院本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：,售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由产品生产厂家和供应商加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。特此承诺！供应商（加盖公章）：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：0期：配套使用耗材等报价和供货承诺函致：东莞市人民医院本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：（1）配套使用耗材：经广东省第三方药品交易平台采购。（2）所需配套使用的各类一次性医用耗材、非一次性的易损耗器械的情况及厂家供医院最低优惠价格情况如下：123-15678910设备名称及型号序号消耗品名称（耗材/器械注册证上全称产品注册证号码生产厂家全称产品规格产品型号检测内容或适用范围广东省第三方药品交易平台ID供医院最低优惠价格123（3）以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。特此承诺！供应商（加盖公章）：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：日期：
