广东省医学检验临床医学研究中心信息系统需求调研书.docx

广东省医学检验临床医学研究中心信息系统需求调研书1项目背景随着广东省医学检验临床医学研究中心（下称中心）的成立及发展，中心开展临床研究项目的数量及规模将快速增长，未来研究项目执行过程中产生的信息采集、协同操作、流程监控、数据互通及综合管理等需求，过去的项目式辅助系统工具已无法满足，需要规划建设更为匹配中心临床研究项目开展需求的系统化管理平台。2 .规划目标定制化开发广东省医学检验临床医学研究中心（下称中心）信息平台，以开发检验医学为特定目标的临床研究EDC系统为基础，拓展功能更为强大的临床研究功能，通过个性化建设的系统化管理平台来实现项目执行过程中产生的信息采集、协同操作、流程监控、数据互通及综合管理等需求，支撑中心开展临床研究项目的高效执行，提升执行效率，降低多方沟通成本，减少人为操作失误等目标。3 .功能要求根据医院实际业务需求，包括但不限于实现如下功能：（1） 作为中心的省级（乃至国家级）网络平台，实现对中心各临床研究项目的参与单位、人员、样本、数据、流程等的综合管理功能；(2) 作为EDC系统的底层设计平台，方便中心及合作单位团队便捷的生成、自定义和管理自己的临床研究项目，包括但不限于项目横纵向综合管理、问卷自定义设计管理、数据库管理、样本管理、多中心各层人员权限管理、可拓展预留、项目分析功能等。适用于HT、GCP和后评估项目；(3) 具备完整的问卷在线设计功能，实现采集研究电子数据的收集，用于在线调查和构建、管理数据库。功能包括但不限于多类型问卷类型及关联逻辑个性化设计、可复用模板设计、后台支持对数据的录入、审核、导出等、实现数据可追溯等等功能。需创建出不低于10个中心指定的研窕项目个性化问卷，作为校验系统功能完成度的标准之一；(4) 以中心影响力及平台的使用率，平台可拓展内外网数据交换；(5) 具备不同操作端。PC端工作台：实现对项目、机构、人员、数据等进行分类创建及综合管理；移动web端：实现项目信息录入及根据各自权限进行事项管理工作(该端口的部分功能需与指定公众号协同使用)；小程序端：针对需要志愿者自行做信息录入的项目，实现前端数据采集、通知提醒、信息互动等功能，采集后的数据自动进入本系统预设的项目组数据集;(6) 软件系统源代码搭设到医院检验生信服务器，归中心所有；(7) 信息项目配套的中心网站、公众号(检验医学部网站、公众号；微生态医学中心网站、公众号)的设计、开发建设、维护及公众号日常运营服务。4.其他要求4. 1工期要求自合同签订之日起80个工作日内完成系统部署、上线、培训、开发及验收。4.2. 售后服务要求（1）自验收合格之日起，所投报的软件产品提供5年的维护期，维护期内升级及维护的费用包含在本项目的总价内；（2） 维保期内，安排工程师为中心提供7X24小时电话支持、远程技术支持服务，30分钟内技术响应，一般问题2小时内解决；正常远程或电话指导不能解决的问题，2小时内现场服务解决；由于维护的软件缺陷引起的故障，保证在4小时内恢复正常；系统灾难发生时，必要时技术人员2小时到达现场。专职人员负责系统在日常使用过程中发生的问题并协调跟踪解决问题；（3） 响应人须负责培训中心的使用人员，直至完全掌握产品的操作、日常维护及简单维修方法。