北中大中药药剂学实验指导01散剂的制备.docx

中药药剂学实验指导实验一散剂的制备一、实验目的1 .学习散剂的制备方法及质量检查方法。2 .掌握含有低共熔物散剂的配制原则。二、实验原理散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用。混合是制备散剂的重要环节。当处方中含有毒剧药、贵重药及药物用量和比重相差悬殊时应该将毒剧药、贵重药、量小的、色深的、质重的药物与量大组分套研均匀，即，采用等量递增法或打底套色法混合O制备含低共熔药物的散剂，当形成低共熔物药理作用无变化时，可先将低共熔组分共熔后，再用其它固体药粉吸收混合。三、实验内容与操作(-)益元散的制备1 .处方滑石6g甘草Ig朱砂0.3g2 .制法取滑石1/2量，甘草全量共研为细粉，过80/00目筛。朱砂另研成极细粉，用等量递增法先与滑石套研和匀，然后再与上述两味混合物混合均匀，即得。3 .功能主治清热祛暑，除烦渴，利小便，主治伏暑吐泻，口渴多汗，小便不利。4 .用法用量每服6g,日服二次，温开水送下。5 .性状本品为淡红色粉未，具甘草的甜味，手捻有润滑感。6 .鉴别本品置显微镜下观察，可见无色不规则片及层层剥落痕迹，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，不规则细小颗粒暗棕色,有光泽，边缘暗黑色。7 .检查均匀度检查：将益元散适量置光滑纸上平铺约5cn,将纸折叠或用药匙、乳棒压平其表面，在亮处观察，表面应呈粉红色，色泽均匀，无花纹、色斑。若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀，亦可用放大镜检查是否有闪烁光泽的组分，若有则说明结晶性药物未粉碎完全。8 .含量测定取本品约2.5g,精密称定，置250m1烧瓶中，加硫酸IOm1与硝酸钾1.5g,小心加热使朱砂溶解，放冷加1%硝酸溶液IOm1摇匀，再冷却后，用垂熔漏斗滤过，漏斗和烧瓶用1%硝酸溶液40m1分次洗涤，洗液并入滤液中，滴加1%高镒酸钾溶液至粉红色持续2分钟,再滴加2%硫酸亚铁溶液恰至红色消失，加硫酸铁镂指示液2m1,用0.05mo11硫氟酸镀液滴定，每m1硫氟酸铁液相当于5.815mgHgSo本品含朱砂按HgS计算，应为3.54.2%。（二）养阴生肌散的制备1.处方明腰黄0.6g人工牛黄0.1g青黛0.9g龙胆粉末0.6g黄柏0.6g黄连0.6g煨石膏3.0g甘草0.6g薄荷冰0.6g冰片0.6g2.制法以上各药粉，过100120目筛。1）将黄连、黄柏、龙胆草、甘草置乳钵中研匀，倾出。2）将雄黄置乳钵中，分次加入石膏（按等量递增法），套研均匀倾出。3）取青黛少许置乳钵底研匀，将冰片，薄荷冰放入乳钵轻研。研匀后，将青黛、人工牛黄、石膏和雄黄混合散，顺序加入，每加入一味药，都要充分研匀。4）将黄连等四味药混合散剂加入，研至颜色均匀，装瓶即得。3 .功能主治清热解毒，用于湿热性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。4 .用法取该散剂涂于口腔溃疡处。四、思考题1 .本实验处方有何特点？制备时应注意哪些问题？2 .等量递增法和打底套色法的操作要点是什么？散剂举例桂林西瓜霜【处方】西瓜霜硼砂（烟）黄柏黄连山豆根射干浙贝母青黛冰片无患子果（炭）大黄黄苓甘草薄荷脑【制法】以上十四味，除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外，其余黄柏等九味粉碎成细粉，将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细，与上述细粉及适量的二氧化硅、甜菊素、枸椽酸等辅料配研，过筛，混匀，即得。【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉疼痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤（表皮未破）者。【用法与用量】外用，喷、吹或敷于患处，一次适量，一日数次；重症者兼服，一次12g,一日3次。九分散【处方】马钱子粉（调制）25Og麻黄250g乳香（制）25Og没药（制）25Og【制法】以上四味，除马钱子粉外，其余麻黄等三味粉碎成细粉，混匀。用等量递增法与马钱子粉混匀，过筛，分剂量，即得。【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。【用法与用量】口服，一次2.5g,-H1次，饭后服用。外用适量，创伤青肿未破者以酒调敷患处。【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇禁用；小儿及体弱者遵医嘱服用；破伤出血者不可外敷。【注】根据实验资料，马钱子中土的宁的含量在1.2%1.7%,个别批号有低至1.03%或高至1.9%,另外不同炮制品中的土的宁含量亦相差悬殊。由于药材本身含量不稳定，因此散剂亦存在无效或中毒等情况。为控制质量，中国药典2005年版规定采用马钱子（调制）粉投料。马钱子粉配制法为：取制马钱子，粉碎成细粉，按中国药典含量测定方法测定土的宁的含量后，加适量淀粉混合调整，使土的宁的含量为0.78%0.82%,马钱子碱的含量不得少于O.50%o