弓形虫IgG抗体( 抗-Tox.IgG )标准操作程序SOP文件.docx

ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-SOP-01-37弓形虫IgG抗体（抗ToxIgG）版序：ABCD页码：第1页，共2页前言弓形虫（Tox）是专性细胞内寄生的原虫。弓形虫病是由刚地弓形虫引起的人兽共患病。动物是人弓形虫病的重要传染源，如猫、鸟、狗、兔等。Tox可通过先天性或获得性传播，当母体在孕期急性感染时，虫体可经血流通过胎盘传入胎儿,而引起胎儿畸形、死胎、流产等；当机体免疫功能下降时，可引起中枢神经系统损害和全身性播散传染，与艾滋病、恶性肿瘤关系密切。测定抗ToxIgG用于免疫水平的调查。原理本试剂盒采用间接法检测人血清或血浆中的抗-Tox.IgG。具有简便、快速等优点。试剂厂家深圳市绿瀚生物技术有限公司试剂盒组成6、显色液7,终止液8、阴阳对照血清1、包被板条2、样本稀释液3,洗涤液4、酶结合物5、底物试剂的稳定性与贮存试剂自生产日起避光贮存于2-8,有效期内稳定。标本的收集与处理标本为无溶血血清。操作步骤1,样本稀释：先将样本稀释液按10倍稀释成工作液（根据需要稀释），用此工作液稀释样本，血清1： 100稀释。2,加样：取包被板，每孔加洗涤液一滴于孔中，拍干。加入已稀释血清样本100ul孔。同时设阴阳对照各一孔，并设空白对照一孔，37 C 30分钟，甩去，加洗涤液一滴，蒸储水洗涤5次，拍干。3,反应：加酶结合物二滴，37 C 30分钟。甩去，每孔加洗涤液一滴，蒸馄水洗涤5次，拍干。4,显色：每孔加底物和显色液各一滴，37 C 5分钟。以阳性对照出现明显蓝色为准。ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-SOP-01-37版序：ABCD弓形虫IgG抗体(抗TX.IgG) 页码：第2页，共2页结果判定1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，明显兰色为阳性，无色或极淡兰色为阴性。2、酶标仪检测(选择波长450nm)：每孔加终止液一滴，用空白孔校零，测定各孔0D值。临界值(C.0. ) =2. IX阴性对照0D值(1)样本0D值S/C.O. 21.0判为阳性；(2)样本0D值S/C. 0. <0. 9判为阴性。(3)样本0D值S/C.O.介于0.9与1.0之间，判为可疑，需重复检测。注：(1)当阳性对照/阴性对照0D值25时，试验结果有效(2)阴性对照0D值小于0.05时,按0. 05计算；大于005时,按实际值计算。质量控制为确保测试结果准确可靠,每批测试均应放置阴阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。注意事项1、不同批号的试剂不可混用。2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。5、试剂盒置于2-8贮存，有效期6个月6、本试剂应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。