水蒸气透过率测定仪校准规范编制说明.docx

水蒸气透过率测定仪校准规范编制说明一、任务来源依据XX区市场监督管理局通告20xx年第182期的要求，由XX区计量检测研究院负责起水蒸气透过率测定仪校准规范。二、制定校准规范的目的和意义包装食品、药品、日用品已广泛存在于人们的日常生活中，其安全与人民大众的健康息息相关。值得注意的是，包装材材料的阻隔性能是保持包装食品新鲜度、包装药品有效性和日用品功能性的关键。为防止食品中的脂肪和蛋白质，药品和日用品中的有效成分在水蒸气存在条件下发生氧化、分解、变色、变质、甚至产生毒性，根据国家药典要求，必须对包装材料的水蒸气透过性进行检测。包装材料的水蒸气透过性可依据GB/T1037塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法、GBT26253塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法，以及GB/T21529塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定电解传感器法的要求，采用水蒸气透过率测定仪检测。水蒸气透过率测定仪的准确性将直接影响包装材料的水蒸气透过特性的检测结果，进而影响材料使用者的判断和决策。因此，开展水蒸气透过率测定仪的检定校准工作是十分必要的。XX拥有250多家制药生产企业、50多家化妆品生产企业和近千家包装食品生产企业。根据产品质量控制环节的检测需求,相应的配备水蒸气透过率测定仪,因此具有较大的仪器检定校准需求。目前，国内外有多家水蒸气透过率测定仪生产企业，例如济南兰光机电技术有限公司、广州标际包装设备有限公司、广州西塘机电科技有限公司、美国MOCON公司等。然而长期以来国家一直没有出台关于检定或校准水蒸气透过率测定仪的国家检定规程或校准规范。为了保证水蒸气透过率测定仪在XX区内量值准确、统一，尽快制定水蒸气透过率测定仪校准规范是十分必要的。该地方校准规范的制定，不仅为该类仪器提供了统一的校准方法、完善了我区的量值溯源体系，同时对保障人民群众安全健康具有重要意义。三、规范制定的编写原则规范编写遵循技术要求合理、校准条件统一、校准项目齐全、操作方法可行的原则。起草小组在制定过程中，力求从以下几方面保证规范的先进性和实用性：1、力求和国际标准、国际建议、国家标准接轨,保证先进性和法制性；2、在校准设备上，主标准器采用经过国家计量行政部门批准的有证标准物质，保证其朔源性；3、在规范方法设计上，既能测出主要技术指标,又力求适用、操作简便；4、在规范实施中保证其具有可操作性和经济性。四、规范制定过程自20xx年立项后，本校准规范编制小组积极走访XX区内客户，开展广泛调研，了解仪器的使用情况。在此过程中，编制小组与在业内拥有良好的口碑与公信力的仪器厂家济南兰光机电技术有限公司，以及常年承担区内食品用塑料包装膜、袋、片材等产品的监督抽查检验和委托检验工作的XX区产品质量检验研究院展开合作，共同对市场常见的水蒸气透过率测定仪各计量参数进行了测量实验，获得了较全面的实验数据和不同厂家仪器的实际使用相关资料，为校准规范的制定奠定了坚实可靠的数据基础。目前，项目组已完成数据分析整理、不确定度分析等工作。在征求和讨论的基础上，由我院完成了水蒸气透过率测定仪校准规范征求意见稿。五、规范制定的依据、引用及参考文献本规范是根据JJF1071-20xx国家计量校准规范编写规则、JJF1OO1-2OXX通用计量术语及定义和JJF1059.1-20xx测量不确定度评定与表示的要求而制定的。本规范参考了GB/T1037塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法、GB/T26253塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法，以及GB/T21529塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定电解传感器法中相关内容。水蒸气透过率测定仪广泛应用于包装材料水蒸气透过率的测量。水蒸气透过率测定仪主要厂家及设备型号如表格1所示。表格1各厂家水蒸气透过率测定仪说明书参数汇总序号生产厂家测量原理型号规格测量范围g/(m224h)温度范围(C)/湿度范围(%RH)重复性1济南兰光机电技术有限公司杯式法i-Hydro73100.o000测试温度：(2065)相对湿度：(350.005或2%90)2济南兰光机电技术有限公司杯式法i-Hydro73200.10000测试温度：（2065）相对湿度：（3590）0.005或2%3广州标际包装设备有限公司红外法W4050.0005"500测试温度：（1560）相对湿度：（3090）/4济南兰光机电技术红外法C390H0.00540测试温度：（100.005或有限公司55）相对湿度：（590）2%测试温度：（155济南兰光机电技术有限公司红外法i-Hydro79000.005"4065）相对湿度：0.005或2%(3590)测试温6美国MOCON（膜康）公司红外法PERMATRAN-W3/610.05500度：（2065）相对湿度：/(3590)测试温度：（15济南兰光i-Hyd55)0.00电解0.oo7机电技术ro750相对湿5或法40有限公司0度：2%(3590)本规范全面考虑水蒸气透过率测定仪的测量范围来评价其计量性能。参考相关国家标准中对水蒸气透过率测量的要求，以及大部分厂家仪器说明书的技术指标，本规范制定了水蒸气透过率测定仪计量特性要求。六、规范制定说明根据JJF1071-20xx国家计量校准规范编写规则的要求，本规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录等几个部分。1 .范围本规范适用于杯式法、红外检测器法、电解传感器法、湿度传感器法测试原理的水蒸气透过率测定仪（以下简称仪器）的温度、湿度及水蒸气透过率参数的校准。2 .引用文件本规范引用下列文件：GB/T1037塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法GB/T26253塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法GB/T21529塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定电解传感器法GB/T30412塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定湿度传感器法凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本规范；凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 .术语和计量单位介绍水蒸气透过率、水蒸气透过系数的定义。水蒸气透过率watervaportransmissionrate;WVTR在特定条件下，单位时间内透过单位面积试样的水蒸气量(g)o以克每平方米24小时表示g(m224h)0水蒸气透过系数Watervaporpermeabi1ity;PV在规定的温度与相对湿度环境中，单位水蒸气压差下，单位时间内透过单位厚度和单位面积试样的水蒸气质量。4 .概述概述介绍了水蒸气透过率测定仪用途、测量原理和各测量原理的仪器结构。5 .计量特性要求规定了水蒸气透过率测定仪的计量特性要求。5.1 温度示值误差仪器腔体内温度设定值误差应不超过±05。温度是影响WVRT测量的一个关键参数。测试舱设置温度与实际温度的一致是试验条件的前提。5.2温度稳定性仪器腔体内温度稳定性应不大于15%。由于温度波动会明显造成水蒸气透过率测量结果的变化，温度的波动必须在有效的范围内。5.3湿度示值误差仪器腔体内湿度示值误差应不超过±2.O%RH0湿度是影响WVRT测量的关键参数。测试舱设置湿度与实际湿度的一致是试验条件的前提。5.4湿度稳定性仪器腔体内湿度稳定性应不大于2.0%。由于湿度波动会明显造成水蒸气透过率测量结果的变化，湿度的波动必须控制在一定范围内。5.5水蒸气透过率示值误差采用相对误差的形式表示。依据实验结果，仪器测量水蒸气透过率示值误差应不超过±10%5.6水蒸气透过率重复性定为10%,这是依据实验结果确定的O以上指标是基于相关国家标准以及大部分的仪器使用说明书制定的，通过实验验证大部分仪器符合该要求。这些计量特性要求并非用于合格性判定，仅作为技术参考。6.校准条件6.1规定校准的环境条件。6.2.1规定了校准用标准物质应为经国家计量行政部门批准的在有效期内的水蒸气透过率有证标准物质。目前实验采用的水蒸气透过率标准物质为PET聚酯薄膜水蒸气透过率标准物质，水蒸气透过率标准值4.4g/(m24h),扩展不确定度0.8g/(m24h),A=2,标准物质编号为GBW(E)130543；水蒸气透过率标准值1.8g(m224h),扩展不确定度0.3g(m224h),公2,标准物质编号为GBW(E)130544O6.2.2规定温度测量标准装置：分辨力：不低于0.01；最大允许误差：±02oCo(参照JJF1564)如:销电阻温度计等。6. 2.3规定湿度测量标准装置：分辨力：不低于O.1%RH；最大允许误差：士2.0%RHo如：精密露点仪等。7.校准项目和校准方法7.1 列出可开展的校准项目。7. 2提出的校准前的准备工作，准备工作包括仪器气路的密封性进行检查、仪器的预热等操作。7. 3.1规定了温度示值误差的校准方法，采用温度测量标准装置测量仪器腔体的实际温度，待温度计读数稳定后，每2分钟读取仪器温度示值和温度测量标准装置温度示值，连续读取6次。或将温度测量标准装置和仪器温度探头放入温度发生装置固定好，将温度发生装置设定到校准温度，待温度发生器温度示值稳定后，每2分钟分别读取仪器温度测量值和温度测量标准装置温度测量值，重复读数6次。7. 3.2规定了温度稳定性的校准方法。7. 3.3规定了湿度示值误差的校准方法，采用湿度测量标准装置测量仪器腔体的实际湿度，待湿度计读数稳定后，每2分钟读取仪器湿度示值和湿度测量标准装置湿度示值，连续读取6次。或将湿度测量标准装置和仪器湿度探头放入湿度发生装置固定好，将湿度发生装置设定到校准湿度，待湿度发生器湿度示值稳定后，每2分钟分别读取仪器湿度测量值和湿度测量标准装置湿度测量值，重复读数6次。7. 3.4规定了湿度稳定性的校准方法。7. 3.5规定了水蒸气透过率示值误差的校准方法。主要依据水蒸气透过率测定仪测量范围和仪器说明书,对仪器进行条件设定。7. 3.6规定水蒸气透过率示值重复性的校准方法。8 .校准结果表达校准结果的表达规定了校准结果应包含的信息。9 .复校时间间隔给出建议的校准时隔12个月。10 .附录附录主要列出了校准原始记录内页格式、校准证书内页格式、校准结果不确定度评定示例。七、结束语：为了满足当前包装材料行业日益增长的产品检测技术发展的需要、使之符合国家相关技术标准的要求、保证计量器具量值统一、可靠，探索科学的计量器具校准方法，有效评价计量器具的计量性能，满足量