检测结果报告管理制度.docx

检测结果报告管理制度：1 .目的：保证检验报告单符合病历书写规范要求。2 .适用范围：本实验室出具的临床基因扩增检验报告单。3 .职责：实验操作人员按检测结果认真打印和校对报告单，专业负责人负责对报告单进行审核。4 .程序细则：4.1 PCR检验报告单应包含以下信息：实验室名称；检测项目；标本来源和状态,唯一标识；接收日期和检验日期；患者的信息（姓名、性别、年龄、门诊号、住院号、临床诊断等）；检验方法（如RT-PCR检测或者PCR+膜杂交法）；结果报告;检验者签名；专业主管审核；实验室申明。4.2 HPV分型检验报告单包含以下信息：实验室名称；检测项目；标本来源和状态，唯一标识；接收日期和检验日期；患者的信息（姓名、性别、年龄、门诊号、住院号、临床诊断）；检验方法（如HPV分型检测）；结果报告；检验者签名；专业主管审核；实验室申明。4.3 结果报告：43.1 定性测定结果报告为"XX检测项目定性：阳性或阴性，不得用"+"、“一、士等符号来表示结果。43.2 2定量测定结果必须报告检出量的每毫升拷贝数，如结果高于测定方法线性范围上限，则对样本稀释后再检测，结果乘上稀释倍数；如结果低于测定方法线性范围下限，应报告小于最低检出限（V10x103拷贝数/亳升）即可，不能报告为"0或"阴性。4.4 同一标本检验两次以上者，应注明复查次数。4.5 报告应有详细的记录，本临床基因扩增检验实验室检验报告结果均以WOrd文件的形式保存，并留有备份。杂交膜检验结果保存在文件夹中，实验结果以WOrd文件的形式或者书面形式保存，并留有备份。所有报告的原始数据及申请单均保留2年。4.6 报告单必须经过专业主管的审核符合下列两个条件后方可签名发出：4.6.1 当天室内质控措施得到全面落实并在控。4.6.2 室内质控失控时，需采取一定措施处理符合要求后方可进行那个临床样本的正常检测。4.7 认真填写检验报告单发放交接登记本，避免报告单的遗失。4.8 对涉及医疗保密的报告单按照有关文件精神执行。4.9 实验室所有原始资料包括病人的原始化验单、实验原始记录及总汇表，应各自归档保存于专柜中。所有病人资料和实验检测记录未经许可，一般人员不可查询或借阅，特殊情况时必须在实验室负责人同意的情况下方可查询。4.10 当临床科室要求电话报告结果时，应先确认对方身份，核对其所查询的病人姓名、病区、床号等情况后，由实验室负责人或其授权者报告结果，并明确告知对方，实验的最终结果以检测报告单为准。4.11 本临床基因扩增检验实验室申明：本报告仅对所送检标本负责,检测结果供本院医师参考。撰写人：*批准人：*生效日期：2023年10月100