实验室内务管理制度.docx

实验室内务管理制度1 .目的：建立严格的临床基因扩增检验实验室各种规章制度，规范实验室管理。2 .适用范围：临床基因扩增检验的全体工作人员。3 .负责人：*4 .程序细则：4.1 实验室工作规章制度总则：4.1.1 进入临床基因扩增检验实验室的任何工作人员都必须遵守实验室规则，非工作人员未经允许不得入内，以免造成不应有的污染。4.1.2 临床基因扩增检验实验室分试剂准备区、标本制备区、基因扩增分析区三个实验区，各室拥有专用的仪器设备及实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等一切可移动的物品）不得混用，须贴上各室专用的标识予以区别。试剂准备区为白色标识、标本制备区为蓝色标识、基因扩增分析区为粉红色标识。4.1.3 临床基因扩增检验实验室工作人员应具备医学检验、微生物学检验基本知识、大专以上学历、受过PCR实验的基本知识和技能培训并持有省级以上临床医学检验中心颁发的临床基因诊断实验上岗证。4.1.4 进入实验室的工作人员必须遵守实验室的唯一流向的规定，严禁反向流动。进入实验室，必须更换有本室专用工作服并勤换洗工作服。4.1.5 接收样本时应检查样本是否符合要求。及时分离细胞、血清等标本、标记标本唯一标识并做好签收登记，妥善保存。不符合要求的标本坚决拒收，并做好记录。4.1.6 实验室技术人员必须严格按照PCR检验标准操作程序进行，包括实验室清洁、实验台面消毒、离心管、吸头的消毒准备、仪器使用和实验废弃物处理等。4.1.7 进入PCR与杂交实验室后区的物品严禁带入实验室前区。4.1.8 任何实验操作包括仪器使用、液体飞溅等应急情况均须做好记录。4.1.9 检测结果报告应准确、完整，并经专业负责人审核签字后方可发出。4.1.10 每天实验开始前，结束后均应按要求清洁、消毒地面和实验台面，实验当日的扩增检测室紫外线消毒30分钟、排风扇最好昼夜工作。4.1.11 保持临床基因扩增检验实验室内空气唯一流向。4.1.12 定期校准和维修PCR仪、离心机、水浴箱、冰箱等仪器设备。4.1.13 实验室内不得从事与实验无关事宜如聊天、饮食、吸烟等。4.1.14 室内禁用电风扇。4.1.15 每天下班前处理好废弃物品，关好水、电和门窗。4.2 试剂准备区工作规章制度：4.2.1 实验人员进入试剂准备区必须穿戴该区专用工作服，实验中必须戴一次性乳胶手套。必要时戴帽子和口罩。4.2.2 每天实验开始前，清洁实验台并打开紫外灯消毒30分钟。423取出当天实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好，放回冰箱内。4.2.4 使用的离心管、吸头等应经过无菌处理，应在消毒的有效期（两周内）使用。4.2.5 其它室的用品不得带入本室。4.2.6 每次试验均有记录，使用本室专用的、带白色标识的记录本、纸和笔，实验完毕后要整理工作台面并进行清洁消毒工作。427实验开始后，操作人员当天不得返回本室。4.3 标本制备区工作规章制度：4.3.1 实验人员进入标本制备区必须穿戴该区专用工作服，实验中必须戴一次性乳胶手套，手套需常更换。必要时戴帽子和口罩。4.3.2 每天实验开始前，清洁实验室和实验台，并打开紫外灯消毒30分钟。4.3.3 样本的接收，登记，保存和提取按标准操作程序及试剂盒要求进行。4.3.4 使用本室专用的可消毒加样器和吸头。1.1.1 好实验记录，并使用本室蓝色标识专用的记录本和笔。436使用过的离心管，吸头须置于10%次氯酸钠或ImO1/1HCI溶液中浸泡、消毒后方可丢弃。1.1.7 患者样本应按有生物传染危险品对待，应按规定弃之。1.1.8 PCR扩增后区的物品不得带入本室。1.1.9 实验完毕后整理、清洁实验室和实验台，并打开紫外灯消毒。4.4 基因扩增区工作规章制度：4.4.1 实验人员进入基因扩增区须穿戴粉红色专用工作服，实验中须戴一次性乳胶手套。必要时戴帽子和口罩。4.4.2 每天实验开始前，清洁实验室和实验台，并打开紫外灯消毒30分钟。4.4.3 实验时应打开排风扇排气，保持室内负压状态。4.4.4 做好实验记录，且使用粉红色标识专用的记录本和笔。4.4.5 PCR扩增区的物品不得带入任一扩增前区，严防携带污染。4.4.6 扩增产物的检测及分析结果记录应该文件化,有可靠的实验数据保存于电脑中。4.4.7 在本区完成检验的项目，其报告要完整，操作人签名后，须交由专业负责人审核签字方可发出。4.4.8 实验完毕整理、清洁实验室和实验台，并打开紫外灯消毒30分钟。4.5 产物分析区工作规章制度：4.5.1 实验人员进入产物分析区须穿戴该区专用工作服，实验中须戴一次性乳胶手套。必要时戴帽子和口罩。4.5.2 每天实验开始前，清洁实验室和实验台，并打开紫外灯消毒30分钟。4.5.3 实验时应打开排风扇排气，保持室内负压状态。4.5.4 做好实验记录，且使用黄色标识专用的记录本和笔。4.5.5 杂交试剂与PCR产物不得带入前面任一区，严防携带污染。4.4.6 杂交后的检测及分析结果记录在册，膜条应妥善保管。也可以文件化，有可靠的实验数据保存于电脑中。4.4.7 实验完毕整理、清洁实验室和实验台，并打开紫外灯消毒30分钟。4.4.8 检验报告要完整，操作人签名后，须交由专业负责人审核签字方可发出。撰写人：*批准人：*生效日期：2023年10月10日