仪器设备的管理制度.docx

仪器设备的管理制度：目的：保证临床基因扩增检验实验室的所有仪器设备得到妥善的管理，控制在用仪器设备的工作状态。适用范围：本实验室使用的全部仪器设备。职责：仪器设备的管理、维护、保养等的具体事项由设备的管理负责人负责，由临床基因扩增检验实验室负责人组织执行和监督管理。4 .程序细则：4.1 建档管理：仪器设备的档案管理应包括以下内容：4.1.1 仪器设备的一般情况：名称，制造商，型号，序号，接受日期，接收状态（全新，改装，原件调拨等），启用日期，目前放置地点，接受人员签字等。如仪器在控，则贴有绿色“运转标识。4.1.2 仪器设备的相关文件：仪器设备的说明书，操作手册，保修卡等，有关文件（或复印件）的文件序号，名称，保存方式，管理负责人等。4.1.3 仪器设备的损坏，故障，修理须作如下记录：日期，设备名称，设备标记号，损坏或故障的表现，损坏或故障的原因，修理人员及单位，修理的结果，维修人员签名，仪器负责人签名等。4.1.4 有问题的仪器设备经器械科鉴定后加贴明显的红色停用标识，标识上应有停用日期及原因；可搬动的仪器移至器械科报修，不可移动的设备原地使用布罩封存待修，直至修复校验后重新标识。4.1.5 仪器设备的报废处理：因使用寿命，损坏，故障导致仪器设备不能满足检测需时，该设备即行报废。由管理人填写报废申请，科主任核实，设备科批准后由负责人在设备档案中签名注销。4.2 仪器设备实行严格分区专用，参见本实验室各区仪器设备一览表图表-05。4.3 建立本实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作，使用的仪器设备应进行校准和鉴定。为保持仪器设备工作状态的稳定，应对其进行定期的、必要的维护和保养，并有保养和维修记录。5 .引用文件及图表：5.1 各区主要仪器设备一览表见引用图表一05。5.2 仪器设备使用记录表见引用图表一14。5.3 仪器设备维护保养记录表见引用图表一15。5.4 仪器设备校准记录表见引用图表一24。5.5 故障处理表见引用图表一13。撰写人：*批准人：*生效日期：2023年10月10日