二巯丁二酸胶囊详细说明书与重点.docx

二疏丁二酸胶囊【成分】本品主要成份为二筑丁二酸。其化学名称为：2, 3二筵基丁二酸。其结构式为：SH OHorV4oOH SH分子式:C4H6O4S2分子量：182.22【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有类似蒜的特臭。【适应症】 用于解救铅、汞、神、银、铜等金属中毒。 对铅中毒疗效好。 可用于治疗肝豆状核变性。【规格】0.25g【用法用量】口服1次0.5g （2粒），一日3次，连用3日为1个疗程，停药4天再用；或每次0.5g（2粒），每日2次，隔日服药，共10日，停药5日再用。一般2-3个疗程即可。儿童每次口服10mgkg或350mgm2,每8小时1次，连用5日，然后改为每12小时1次，连用2周，共19日为一疗程。【不良反应】成人和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等胃肠道反应。偶见皮疹（约4%成人），血清氨基转移酶一过性升高（6驰10%）,血小板减少导致的鼻做、牙龈出血及皮下紫瘢。偶见中性粒细胞减少。【禁忌】严重肝功能障碍和妊娠妇女禁用O【注意事项】1 .治疗时应监测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低，但有些人再次接触铅和治疗时，血铅反而升高。此外，经短时治疗后，可引起血铅反跳性升高，这是因铅从骨中游离出来,重新分布的结果。所以应反复用药，才能保证疗效02 .肝病慎用，治疗时每周监测血氨基转移酶.3 .每周监测全部血细胞计数，发现有中性粒细胞减少时停药。4 .监测尿铅的排出。5 .对一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和镰状细胞性贫血儿童用本品治疗无效。【孕妇及哺乳期妇女用药】有动物试验表明，本品可致胎鼠基因畸变和胎鼠毒性。妊娠妇女禁用°【儿童用药】儿童肾小管易受铅损害，影响药物经肾排出，儿童应慎用或适当减少用量0【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】药理学本品为口服有效的重金属解毒药。作用机制为，分子中的2个活性弱基能夺取已与组织中酶系统结合的金属，形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有弱基的酶恢复活性，解除重金属引起的中毒症状。本品可特异性的与铅结合，减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度，但短时间用药后，易使铅从骨中游离出来重新再分布，引起血铅反跳性升高，故应视情况多疗程用药。本品也可与汞、碑等形成螯合物。毒理学小鼠、大鼠的LD50为3000mgkgo狗的慢性毒性研究发现，口服本品每日300mgkg,可使部分狗死亡。【药代动力学】本品口服易吸收，达峰时间30分钟，在血中约95%与血浆蛋白结合，分布容积较小，半衰期从48小时。主要分布在肾脏，依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝一肠循环，迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速度与血铅浓度成正相关。铅中毒儿童和成年人及健康志愿者的肾清除率分别为每分钟16.6mlm2.每分钟(24.7±3.3ml) m2和每分钟770mln0无蓄积性。【贮藏】遮光，密封、在阴凉(不超过20C。)干燥处保存。【包装】塑瓶包装50粒/瓶。