乙型肝炎病毒e抗体( HBeAb )标准操作程序SOP文件.docx

AB C D医院免疫实验室文件编号：ABCD-SOP-01-11乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb )版序：abed页码：第1页，共2页前言一些乙型肝炎病人或带毒者体内可产生HBeAg,它作为抗原刺激机体免疫系统产生相对应的专一性抗体HBeAbo原理本试剂盒采用竞争法原理检测人血清或血浆原液中的抗TIBe。具有简便、准确、灵敏度高、特异性强等优点。试剂盒组成6、底物液A7、底物液B8、终止液9、浓缩洗涤液(用蒸储水1： 19稀释后使1、包被板条2、阴性对照血清3、阳性对照血清4、醵标记物溶液用)试剂厂家厦门英科新创科技有限公司试剂的稳定性与贮存试剂自生产日起避光贮存于2-8,有效期内稳定。标本的收集与处理标本为无溶血血清。操作步骤1、力口样：设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔。分别加阴、阳性对照血清各1滴(50ul)和50ul待测样本于相应孔内。AB C D医院免疫实验室文件编号：ABCD-SOP-01-51乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb )版序:abed页码：第2页，共2页临界值(C. 0. ) =0.3X阴性对照平均0D值；样本0D值S/C. 0. 1者为抗-HBe阳性。(即SW临界值)样本OD值S/C. 0. >1者为抗-HBe阴性。(即S>临界值)注：阴性对照孔0D值大于1.5时，按1.5计算；小于1.5时，按实际值计质量控制绘制室内质控图O其它按室内质量控每批检测同步进行标准和质控品测定,制管理规定进行。参考范围(接上页)酶联免疫吸附试验(ELISA)：抑制率50%为阴性临床意义:3%,肝硬化为68. 3%,肝癌为80%。(1)慢性乙型肝炎HBeAb阳性占48.(2) HBeb阳性率增高，表明多数患者乙型肝炎病毒感染的时间可长达7-27年。(3) HBeAb阳性仍会有一定的传染性。在HBeAb阳性的孕妇分娩婴儿中可有20%感染乙型肝炎病毒。注意事项1、2、3、4、不同批号的试剂不可混用。试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。未用完的板条应及时封存于易封袋中。滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。5、若浓缩洗涤液出现结晶，可于37C放置至溶解。洗涤要充分，各孔均须加满，防止孔口内含有游离酶不能洗净。6、本试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。