清场检查标准操作规程.docx

清场检查标准操作规程起草单位起草人：年 月 日审核人年月日B年 月年月HXX有限公司1 .主题内容与适用范围本规程规定了洁净区清场检查的标准、方法等。本规程适用于车间一工段洁净区的清场质量控制。2 .相关文件无菌室岗位安全技术操作规程、洗瓶岗位安全技术操作规程、溶配岗位安全技术操作规程、包装岗位安全技术操作规程3 .术语4 .操作程序4.1 万级局部百级区清场检查规程（无菌室岗位）频次程序清场检查内容清场标准检查方法果定结判批清场1墙壁、天花板、灯具无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查每项检查符合标准为合格，否则不合格2门窗明净、无污迹同上3冻干机箱体（包括上门边）操作台、和混粉机表面、轧盖机表面、研磨机（内外壁）无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的干净绸布块有重点的局部擦拭检查4T器具无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的干净绸布块有重点的局部擦拭检杳5土也面无粉尘、无杂物无积水、无积液先目测检查，然后用浸75%酒精的半干丝光毛巾（与上边的丝光毛巾不能混用），有重点的局部擦拭检查6清洁用具洁净、无污迹先目测，再用半干丝光毛巾擦拭检查每周清场1墙壁、天花板、灯具（包括回风道）无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查每项检查符合标准为合格，否则不合格2门窗明净、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查3冻干机箱体（包括上门边）操作台和混粉机表面、轧盖机表面无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的干净绸布块有重点的局部擦拭检查4研磨机（内外壁）无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的干净绸布块有重点的局部擦拭检查5工器具无粉尘、无污迹先目测检查，再用洁净的浸有75%酒精的绸布块，由下往上旋转擦拭检查6地面无粉尘、无杂物无积水、无积液先目测检查有无杂物、积水积液，然后用浸75%酒精的半湿干净的丝光毛巾（与上边的丝光毛巾不能混用），有重点的局部擦拭检查每月清场1天花板、顶灯、墙壁（包括回风道）无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查2门窗明净、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查3紫外灯无污迹关闭电源，检查标准同上4冻干机内表面及隔板、柱子无积水、无污迹先目测检查，再用洁净的浸有75%酒精的半干绸布块有重点的局部擦拭检查5冻干机箱体（包括上门边）、轧盖机（内外壁）、研磨机（内外壁）、操作台上下表面无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸75%酒精的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查6地面无积水、无杂物、无粉尘先目测检查地面是否有异物和积水，然后用浸75%酒精的丝光毛巾（专擦地面的）有重点的局部擦拭检查备注：（1）上述每项检查内容不符合标准的属不合格，哪一项不合格，哪一项就要重新清洁，直至合格为止，否则，不予签发清场合格证，清场合格后用甲醛熏消。（2）每批清场检查时间为每批生产前及生产后，每周清场检查时间为每生产连续一周左右的投料前，每月清场检查时间为大消毒前。（3）每月清场大消毒后都要给质管处送请验单，申请做悬浮粒子测试。4.2 十万级区清场检查规程4.2.1 溶配岗位的清场检查规程频次程序检查内容检查标准检查方法结果判定1天花板、灯具、墙壁、桌椅无尘、无污迹先目测检查，再用浸纯化水的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查2门窗明净、无污迹同上3±也面无杂物、无污迹先目测检查是否有杂物，污迹，再用浸有纯化水的半干丝光毛巾，有重点的局部擦拭检查每4溶配的配制罐碱液配制罐碱液计量罐（内外壁）无粉尘、无污迹先FI测检查内外壁，再用浸注射用水的半干洁净丝光毛巾在罐的外壁有重点的局部擦拭检查日清场5溶配的贮水罐管道表面无粉尘、无污迹先目测检查，再用浸注射用水的干净绸布块在表面有重点的擦拭检查每项符合检验标准为合格，否则为不合格6地漏无臭、无杂物、有液封揭开盖，先目测检查，再用鼻子嗅,然后把手伸入洗手池摸有无杂物和滑腻的感觉，按地漏清洁安全技术操作规程进行清洁。7生产用具、清洁用具无污迹、洁净先目测检查，再用浸纯化水的半十丝光毛巾有重点擦拭检查8板框过滤器无污迹、无水渍先目测检查，再用浸注射用水的干净绸布块在表面有重点的擦拭检查422洗瓶、洗衣岗位的清场检查规程频次程序清场检查内容清场标准检查方法结果判定每日清场1天花板、灯具墙壁、桌椅无尘、无污迹先目测检查，再用浸纯化水的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查每项符合检验标准为合格，否则为不合格2门窗明净、无污迹同上3地面无杂物、无污迹先目测检查是否有杂物，污迹，再用浸有纯化水的半干丝光毛巾，有重点的局部擦拭检查4大小粗洗池、煮胶罐内外表面泡桶池无粉尘、无污迹、无杂物、无黑点先目测检查，再用浸纯化水的半干洁净丝光毛巾在大小粗洗池、煮胶罐内外壁有重点的局部擦拭检查每日清场5地漏无臭、无杂物、有液封揭开盖，先目测检查，再用鼻子嗅，然后把手伸入洗手池摸有无杂物和滑腻的感觉。每项符合检验标准为合格，否则为不合格6生产用具、清洁用具无污迹、洁净先目测检查，再用浸纯化水的半干丝光毛巾有重点擦拭检查7蒸汽消毒柜干热消毒柜无毛点、无异物、无积水用浸注射用水的干净绸布块有重点擦拭检查8洗衣池洗衣机无粉尘、无污迹、无里占J、八、用浸纯化水的半干洁净丝光毛巾有重点的擦拭检查9层流罩精洗池无粉尘、无污迹、无里占JI、八、用浸注射用水的干净的绸布块有重点的擦拭检查4.3 包装岗位的清场检查规程频次程序清场检查内容清场标准检查方法结果判定每日清场1天花板、灯具墙壁、桌椅无尘、无污迹先目测检查，再用浸纯化水的半干丝光毛巾有重点的局部擦拭检查每项符合检验标准为合格，否则为不合格2门窗明净、无污迹同 上3士也面无杂物、无污迹无粉尘先目测检查是否有杂物，污迹，再用浸有纯化水的半干丝光毛巾，有重点的局部擦拭检查4生产用具、清洁用具无污迹、洁净目检5包装材料无污物、无残损目检是否有残损、有污物4.3.1 十万级每周清场检查同每日清场检查。432十万级每月大清场除同每日清场检查外，另外洗瓶、溶配、包装岗位的顶灯、天花板、紫外灯也要检查，检查标准：无尘、无粉迹、无污迹，检查方法：用浸有纯化水的洁净半干丝光在局部重点擦拭检查一遍看是否符合标准。433上述每项检查都应符合标准，哪一项不符合标准，就属不合格，要重新清洁，直至检查合格为止。4.3.4每季度都要给质管处送请验单，申请做悬浮粒子测试。5 .发放范围：车间2份，质量组1份，质量保证处1份，存档1份，共计5份。6 .文件变更历史版本号实施日期变更描述变更人1234