中华人民共和国药品管理法试题.docx

中华人民共和国药品管理法试题一、填空题（每空4分）1.2019年8月26日，新修订的中华人民共和国药品管理法经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于（）起实施。2 .国家对药品实行（）分类管理制度。3 .药品经营企业销售中药材，应当标明（）。4 .药品经营企'业的法定代表人、主要负责人对本企业的（）活动全面负责。5 .个人自用携带入境少量（），按照国家有关规定办理。6 .生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款7 .进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。8 .国家完善药品采购管理制度，对（）进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。二、单选题（每小题5分）1 .药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期前O个月重新审查发证。A.3B.6C.9D.122 .依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品Oo对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。A.全部调配B.没有的可不配C.不得擅自更改或者代用D.同功效的可替换3 .对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在O日内作出行政处理决定;药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。A.七B.三C.五D14.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处O的罚款。A.五万B.十万C.五万元以上二十万元以下D.五万元以上五十万元以下（正确答案）三、多选题（每小题5分）1.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的（）及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。*A.通用名称、剂型IB.规格、产品批号、有效期（H"C上市许可持有人、生产企业（任确答案）D购销单位、购销数量、购销价格、购销日期2 .O放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。*A.疫苗（B.血液制品C.麻醉药品D.精神药品E.医疗用毒性药品（正确案）3 .国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口：O*A.首次在中国境内销售的药品：）B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品C.第三类医疗器械D.国务院规定的其他药品4 .禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：O*A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；B.以非药晶冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；Ii"力C.变质的药品;ID.被污染的药品；E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。川优"5 .O不得参与药品生产经营活动。*A药品监督管理部门工作人员；（正确终条）B.指定的药品专业技术机构的工作人员;”C.初级药士/师；D.未取得专业资格证人员。四、判断题（每小题3分）1 .医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。对错2 .药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。对错3 .非药品广告不得有涉及药品的宣传。对（正确答案）错4 .超过有效期的药品是假药。对5 .生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。对（正确答案）错