26无菌工作服管理制度.docx

有限公司无菌工作服管理制度XY1-Z1-26编制受控状态受控审核版本/状态A/0批准生效日期2023年02月28日序号修改内容修改人批准人修订日期1目的：明确生物实验室洁净服、鞋、管理规程的内容及要求，使其规范化、标准化，保证检验条件达到要求。2 .范围：所有进入微生物、阳性对照及无菌洁净区人员洁净服、鞋。3 .职责：质量部检验员对此规程的实施负责。4 .术语定义：无5 .内容:5.1 洁净服的管理原则5.1.1 洁净服、洁净鞋进行编号管理，由综合部统一编号发放并填写洁净工作服管理记录，员工工作服编号同员工工号，临时进入车间人员的洁净服编号由1+（4位阿拉伯数字）表示。5.1.2 洁净服如有破损或严重污染不可清洁，不应再次使用，应及时上报，申请领取更换。5.1.3 本公司生物实验室洁净服颜色为白色洁净服和（或）一次性使用洁净工作服。5.1.4 洁净服穿着按洗手更衣作业规范执行，规范要求。脱下的洁净服应叠放整齐，放入指定位置。洁净服不可带出洁净区使用。5.2 无菌室，微生物限度室的洁净服、鞋的清洗和消毒5.2.1 洁净服每次完成实验就对其清洗消毒一次。5. 2.2洁净服换下后先用高压灭菌锅121进行灭菌30分钟后送到洗衣间进行清洗，先用适量的洗涤液对其清洗、烘干后将衣物至紫外线下消毒30分钟后，包装好放置于二更无菌工作服存放处，每次实验前随环境同时进行臭氧灭菌30分钟。6. 2.3工作鞋的清洗：用专用鞋刷对其内外表面进行彻底清洁，再用纯化水对其内外表面进行冲洗，晾干后，臭氧灭菌30分钟（可随实验前的环境灭菌同时进行）。5.3 阳性对照室洁净服、鞋5.3.1阳性对照室洁净服，每次实验完成的当天进行消毒清洗。5.3.2实验完成后首先用密封袋将洁净服，鞋包裹好传递到准备间，先用高压灭菌锅121进行灭菌30分钟后，通过传送窗传洗衣间进行清洗。5.3.3洗衣间将衣服清洗、烘干后将衣物至紫外线下消毒30分钟。5.3.4消毒完毕后，包好，每次实验前随环境同时进行臭氧灭菌30分钟。5. 3.5工作鞋的清洁消毒同5.2.3o5.4 阳性对照实验或其他实验过程有或疑似存在染菌的工作服需染菌的工作服或鞋，需先用5%来苏尔溶液浸泡1小时以上后再按5.3.25.3.5进行清洗消毒。5.5 一次性使用洁净工作服（如有）按该产品使用说明使用。5 .相关文件：无6 .相关记录：洁净工作服管理记录无菌工作服清洗灭菌记录