医用耗材管理相关知识考试试题及答案.docx
医用耗材管理相关知识考试一、单选题1 .库房按照（）标准设置，库存物资存放应符合标准。A.三色五区8 .两色两区C.三色三区D.五色三区2 .医用耗材按规格、批号分开存放，不同批号的医用耗材不得混垛，垛间距不小于（）厘米。A. 5B. 6C. 10D. 153 .每日上午、下午各做一次库房温湿度记录，确保库房温度：（）、湿度：（IA.<20f35%75%B.<20,30%75%C.<25°C,35%75%D.<25,30%75%4 .财务科、审计部门至少（）对库存医用耗材进行抽直盘点，确保监督到位。A.每月B.每年C.每季度VD.每半年5 .耗材出库应当按照余效期（）的J1顺序发放。A.由长至短8 .由短至长VC.临近失效期6 .季度供应商评价得分（）分以下的，按情况进行延期付款、扣罚合同款处罚。A. 70B. 80C. 60D. 907 .（）是本科室医疗器械不良事件上报的第一责任人。A.各临床科室主任V8 .各临床科室护士长C.各临床科室医疗设备管理员D.各临床科室医疗设备使用者9 .医学装备部建立医用耗材定期盘点制度，（）盘点做到账物相符、账账相符。A.每月B每日C每周D每年10 出库后的医用耗材管理由（）负责。A.医学装备吾B耗材管理组B.使用科室或部门C.使用科室医用耗材专管员10.医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按照有关规定报告给（1A.卫生健康管理部门B.药品监督管理部门V11 .非经医学装备部购进、验收的医用耗材一律不予办理出入库和结账手续。由此产生的纠纷，由（）自行承担。A.使用科室VB.医院C.医学装备部12 .医用耗材的存放应与空调及管道等设施的间距不小于（）厘米。A1OB.15C.20D3013 .医用耗材的存放应与地面间距不小于（）厘米。A.5B.10C.15D.2014 .库房管理人员要管理好使用的工号或账号等网络安全，每（）个月更换一次账户密码，无关人员不得进行网络操作或查询等。单选题*A.2B.3C.6二、多选1.下列哪些情况将供应商列为黑名单。（）多选题*A.投标文件、资质造假VB.私自更改合同文本C.盖虚假公章2.下列明硼情况不得从事直接接触医用耗材的工作。（）多选题*A.传染病病人B.病原携带者VC.疑似传染病病人V3.使用后的医用耗材进货直验记录应当（）。（）多选题*A.保存至使用终止后2年B.未使用的医用耗材进货杳验记录应当保存至规定使用期限结束后2年C.植入性医用耗材进货直验记录应当永久保存D.购入In级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯，各环节温度4.医用耗材需冷链管理的，应当严格落实冷链管理要求，严格按照产品外包装要求（）可追溯。（）多选题*A.验收B.储存VC.发放V5.建立医用耗材出库管理制度。医用耗材出库时发放人员应当对出库的医用耗材进行核对确保）。（）多选题*A.发放准确VB.产品合格、安全和有效VC.产品为新到货产品6.使用下列哪些耗材时，必须签署知情同意书。（）多选题*a.m级医用耗材B.植入类医用耗材C.级医用耗材D.可重复使用的医用耗材7.医院发生医用耗材相关质量安全事件,应当按照规定向卫生健康、药品监管行政部门报告相关信息,并采取哪些措施。（）多选题*A.暂停使用相关耗材VB.配合召回C.后续调查VD.对患者的医疗救治，8.医院对哪些医用耗材进行重点监控。（）多选题*A.临床应用技术要求较高的B.风险较大的VC.价格较昂贵的9.冷链管理医用耗材，验收人员应核实（）并做好记录，确保冷链管理医用耗材符合产品说明书或标签要求。不符合温度要求的，不予验收通过。（）多选题*A.医用耗材运输方式VB.到货及在途温度VC.启运时间和到货时间V10.骨科耗材等需要院内消毒灭菌的植入、介入耗材,由医学装备部库房进行初步预验收之后，由（）送到消毒供应室，并进行交接。（）多选题*A.医学装备部库管员B.第三方配送服务公司专员VC.骨科耗材供应商三、判断1 .直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。判断题*对V错2 .新购进入院的医用耗材（含低值、高值、试剂等），由第三方服务商在送入2号楼负一楼医学装备部库房前，对外包装使用75%酒精喷洒消毒喷洒消毒或用消毒湿巾消毒,并进行消毒登记、粘贴消毒标识。判断题*对V错3 .医用耗材库管员在进行医用耗材出库时，应严格核对医用耗材实物和出库单信息,确保发放准确、对V错4 .冷链管理医用耗材在库期间严格按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，对贮存的冷链管理医用耗材的包装、标签、外观及温度状况等进行检直并记录。判断题*对V错5 .非经医学装备部购进、验收的医用耗材一律不予办理出入库和结账手续。由此产生的纠纷，由使用科室自行承担。判断题*对V错6 .高值耗材验收，各二级库存放的医用耗材由医学装备部库管员进行验收，医学装备部二级库库管员执行二次核对，核对无误后,存放医学装备部二级库。判断题*对V错7 .医学装备部应当在医用耗材验收入库时，将有关信息录入信息系统。信息内容至少包括医用耗材的级别、风险类别、注册证类别、医用耗材类别、用途、功能、材质、规格、型号、销售厂商、价格、生产批号、生产日期、消毒灭菌日期等。判断题*对V错8 .对于存在不良行为的供应商，医学装备部可根据具体情况进行约谈、延期付款、扣罚合同款、终止与供应商的合作等处罚。并由供应商承担因不良行为给医院造成的损失，造成医疗事故的追究供应商法律错9 .经医学装备采购的科研试剂、耗材，必须通过医学装备部验收入库，及时出库至科研项目或学科实验小组并标明课题组名称。判断题*对V错10 .严禁将包装蹴、失效、霉变、外包装标识不齐全、封口不达标等不合格产品进入库房或发送至使用科室。判断题*对V错。
