三颗针质量标准2023年版中国药典三颗针质量标准.docx

三颗针SankezhenBerberidis radix本品为小桀科植物拟獴猪刺Berberis soulieana SChneid.、小黄连刺Berberis wilsonae HemSl.、细叶小集 BerberiSPoiretiiSChneid.或匙叶小集 BerberiSVenIaeSehneid.等同属数种 植物的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙和须根，晒干或切片晒干。【性状】本品呈类圆柱形，稍扭曲，有少数分枝，长1015cm,直径13cm。根头粗 大，向下渐细。外皮灰棕色，有细皱纹，易剥落。质坚硬，不易折断，切面不平坦，鲜黄色, 切片近圆形或长圆形，稍显放射状纹理，髓部棕黄色。气微，味苦。【鉴别】（1）本品粉末黄棕色。韧皮纤维单个散在或数个成束，直径1230m,淡 黄色至黄色，长梭形，末端钝圆、渐尖或平截，边缘有时呈微波状弯曲，孔沟明显。石细胞 黄棕色，不规则形或类长圆形，直径2055m,纹孔及孔沟明显。草酸钙方晶类方形或 长方形，直径825m,散在或存在于韧皮射线细胞中。木栓细胞表面观类长方形或多角 形。可见淡黄色棕色团块。（2）取本品粉末1g,加甲静20ml,超声处理20分钟，滤过，取漉液作为供试品溶液。 另取盐酸小疑碱对照品，加甲酥制成每Iml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正 丁醇醋酸水（2： 0.5： 1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分 不得过12.0% （通则0832第二法）。总灰分 不得过3.0% （通则2302） o【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂, 不得少于9.0%o【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙懵-0.02molL磷 酸二氢钾溶液（24 ：76）为流动相；检测波长为265nm.理论板数按盐酸小集碱峰计算应不 低于4000 o对照品溶液的制备取盐酸小疑碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每ImI含20g 的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约Olg,精密称定，置具塞锥形瓶中，精 密加入甲醇50ml,密塞，称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz） 1小时，放冷， 再称定重量，用甲醉补足减失的重量，摇匀，漉过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪，测定，即 得。本品按干燥品计算，含盐酸小粟碱（C20H7NO4HCl）不得少于0.60%。饮片【炮制】除去杂质；未切片者，喷淋清水，润透，切片，干燥。【性状】本品呈不规则的片。表面灰棕色至棕褐色，有细纵皱纹，栓皮易脱落。质坚硬, 切面不平坦，鲜黄色，稍显放射状纹理。气微，味苦。【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】苦，寒；有毒。归肝、胃、大肠经。【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热泻痢，黄疸，湿疹，咽痛目赤，脖耳流 脓，痈肿疮毒。【用法与用量】915g0【贮藏】置干燥处。