丁公藤质量标准2023版中国药典丁公藤质量标准.docx

丁公藤DinggongtengErycibes caulis本品为旋花科植物丁公藤Erycibe Obtusiiblia Bench.或光叶丁公藤Erycibe Schmidtii Craib的干燥藤茎。全年均可采收，切段或片，晒干。【性状】本品为斜切的段或片，直径1IOCm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色，稍 粗糙，有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹，皮孔点状或疣状，黄白色，老的栓皮呈薄片剥 落。质坚硬，纤维较多，不易折断，切面椭圆形，黄褐色或浅黄棕色，异型维管束呈花朵 状或块状，木质部导管呈点状。气微，味淡。【鉴别】取本品粉末3g,加乙醇40ml,浸渍过夜，加热回流6小时，滤过，滤液加 6molL盐酸溶液6mL加热回流3小 时，蒸干，残渣加乙醇IOml使溶解，作为供试品溶 液。另取东蔗若内酯对照品，加乙醇制成每Iml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3l,分别点于同一硅胶G薄层板上，以 环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6： 10： 7： 1.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外 光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色 荧光斑点。【检查】水分 不得过12.0% （通则0832第二法）。总灰分 不得过10.0% （通则2302）。【浸出物】照醉溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂， 不得少于3.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水-冰醋酸 （32 ： 68 ： 0.16）为流动相；检测波 长为298nm。理论板数按东蔗若内酯峰计算应不低于 2000 o对照品溶液的制备取东食若内能对照品适量，精密称定，加甲醇制成每ImI含40g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精 密加入70%乙醉50ml,称定重量，加热回流6小时，放冷，再称定重量，用70%乙醉补足 减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml,置烧瓶中，浓缩至约1ml,加3molL盐 酸溶液IOmI,水浴中加热水解2小时，立即冷却，移入分液漏斗中，用水IOml分次洗涤 容器，并入分液漏斗中，加氯化钠2g,用三氯甲烷强力振摇提取5次，每次15ml,合并三 氯甲烷液，加无水硫酸钠2g,搅拌，滤过，容器用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤液合并， 70以下浓缩至近干，立即加甲醇使溶解，转移至IOml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀， 即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各I0l,注入液相色谱仪，测定，即 得。本品按干燥品计算，含东菖若内酯（GoHq4）不得少于0.050%。饮片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。【性状】本品为椭圆形、长椭圆形或不规则的斜切片，直径I-IOcm,厚0. 20. 7cm。 外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色，有浅纵沟槽，皮孔点状或疣状，黄白色或灰褐色。质坚 硬，纤维较多。切面黄褐色或浅黄棕色，异形维管束呈花朵状或块状，木质部导管呈点状。 气微，味淡。【鉴别】【检查】【浅出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】辛,温；有小毒。归肝、脾、胃经。【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痹痛，半身不遂，跌扑肿痛。【用法与用量】36g,用于配制酒剂，内服或外搽。【注意】本品有强烈的发汗作用，虚弱者慎用；孕妇禁用。【贮藏】置干燥处。