CNAS体系程序文件31不符合工作控制程序.docx

某某有限公司检测中心不符合工作控制程序文件编号： QY/CX-31版本号：B/0受控状态： 受控分发号：持有人：编制： 日期：2022-03-01审核： 日期：2022-03-01批准： 日期：2022-03-01编号：QY/CX-31某某有限公司检测中心版本号：B第1页共4页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01不符合工作控制程序实施日期:2022-03-15文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期编号：QY/CX-31某某有限公司检测中心版本号：B第2页共4页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01不符合工作控制程序实施日期：2022-03-151目的:识别和控制检测工作中出现的不符合检测工作，使不符合检测工作得到及时妥善处理，确保 检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的产生和发送。2适用范围：适用于对检测工作中出现的不符合现象的控制。3职责：3.1 技术负责人3.1.1 负责评价不符合检测工作的严重程度，决定是否暂停检测工作、扣发报告；3.1.2 如果暂停检测工作，当整改工作完成后，批准恢复检测工作；3.1.3 纠正完成后，评价不符合检测工作对客户的影响，以及是否可能再度发生。3.2 检测部主管：针对不符合检测工作提出纠正处置意见；3.3 不符合检测工作责任人：确认不符合检测工作的事实，按照要求实施纠正；3.4 监督员：记录监督过程中不符合检测工作的事实，报告技术负责人。4工作程序：4.1 不符合检测工作的定义及其识别4.1.1 不符合检测工作的定义：所谓不符合检测工作，是指在检测工作过程中出现的不符合管理 体系规定、不符合检测标准、不符合客户要求的现象；4.1.2 识别：不符合检测工作可能发生在以下情形4.1.2.1 检测人员检测操作过程中出现失误；4.1.2.2 客户反馈检测结果异常或错误；4.1.2.3 检测设备使用过程中出现异常或者故障；4.L2.4实验过程中使用的工器具、水、化学试剂、培养基等出现质量问题；4.125样品制备、运输、保存过程中环境条件出现异常；4.1.2.6检测人员未能正确应用标准方法进行检测；4.L2.7仪器设备超过校准有效期或者期间核查发现存在漂移或异常；编号：QY/CX-31某某有限公司检测中心版本号：B第3页共4页程序文件修订号：1发布日期：2022-03-01不符合工作控制程序实施日期：2022-03-154.1.2.8原始数据计算、转移处理过程中出现差错；4.1.2.9原始记录填写、校对过程中出现失误；4.1210检测报告编制、审核、审批过程中出现差错；4.1.2.11检测工作监督中发现的其他问题；4.1.212检测结果质量控制活动中发现检测结果质量变化趋势异常；4.1.2.13内审、外审和管理评审中发现检测工作中存在的问题等。确定不符合检测工作时，须认真填写不符合项处置记录，对不符合事实予以描述，并及 时上报技术负责人。4.2 不符合检测工作严重性的评价技术负责人对不符合检测工作的严重性进行评价并决定是否需要暂停工作，在微生物检测中 如发生生物安全事故时要立即进行处置，并评价是否对人员、环境、设施和客户等造成危害， 是否对检测结果和客户造成影响，根据不符合检测工作对检测结果的影响程度可分为严重不符合 和一般不符合：所谓严重不符合即对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严 重影响的不符合；所谓一般不符合即个别或少量偏离文件规定、对体系运行的有效性或检测结果未产生重要或 直接影响的不符合。4.3 纠正不符合项被发现并确定后，检测部主管须立即提出纠正处置要求，经技术负责人批准后，责 任人立即实施纠正，确保消除不符合检测工作的现象，并将纠正过程记入不符合项处置记录。 4.4恢复检测工作纠正过程完成后，各项条件恢复正常时，经技术负责人批准可以恢复检测工作。4.5 可接受性评价技术负责人组织各检测室对不符合检测工作可能造成的影响进行分析评审，确定不符合项对 目前和以往检测工作的影响，评价对检测结果的影响，判断是否影响已经为客户提供的检测结果。编号：QY/CX-31某某有限公司检测中心版本号：B第4页共4页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01不符合工作控制程序实施日期：2022-03-154.6通知客户当上述评价表明不符合检测工作已经影响到给客户提供的检测结果质量时，由综合部通知客 户并取消或追回相关报告。4.7 整改处理纠正过程完成后，根据不符合检测工作的实际情况，进行如下处理：4.7.1 如果样品可以重新开始实验并且不影响对客户的交付进度，则经技术负责人批准后由检测部 主管重新组织对样品的实验；4.7.2 如果样品已破坏导致不能重新实验或者影响到对客户的交付进度时，由综合部负责通知该检 测工作的委托客户，以便及时协商处理办法；4.7.3 如果评价结果表明不符合检测工作可能再度发生，或对本检测中心的实际运作是否符合管 理体系和检测和校准实验室能力认可准则产生怀疑时，立即执行纠正与预防措施控制程序。 4.8不符合项处置记录表格的编号B-年-XXX （序列号），例B15001表示2015年开出的第一份不符合项记录表。5相关文件纠正与预防措施控制程序QY/CX-376记录不符合项处置记录QY/JLB-CX -021