猪用疫苗免疫技术规范与国内外相关标准的关系以及知识产权情况说明.docx

猪用疫苗免疫技术规范编制说明一、与国内外相关标准的关系现阶段,我国的相关标准多为某种猪用疫苗的免疫技术规范,例如猪蓝耳病、口蹄疫和猪瘟疫苗分点同时免疫技术规范，仅对常见猪用疫苗做规范,缺乏广泛、通用的猪用疫苗免疫技术规范。而国外对于猪用疫苗的使用较国内严格。国外发达国家相较国内有着完善、科学的评价标准，对于猪用疫苗在免疫程序的制订、疫苗免疫操作技术、免疫后的效果监测等方面均有清晰、明确的标准条文，规范各环节的操作方法、剂量频次等细节。我国是畜牧业大国，但与发达国家畜牧业仍存在着一定的差距，其重要原因在于养殖业动物疫病频发，动物疫病体系较为薄弱，这些问题都会制约我国养殖业的发展。畜牧疫病的防治离不开兽用生物制品，无论是对疫病的预防、诊断及控制都需要兽用生物制品。我国猪用疫苗在近几十年来，随着免疫学、分子生物学等学科的发展，给传染病预防、诊断提供了新型手段技术。我国常规猪用疫苗在国际上有很高的水平和地位,部分产品如猪瘟疫苗、猪气喘病活疫苗等据国际领先水平，生产研究与开发初具规模。随着猪场防疫意识的增强，猪用疫苗的种类和数量在不断增加，例如基因工程疫苗、流行毒株疫苗等的上市。我国生猪养殖过程中用于预防及治疗疫病用疫苗相对较多。由于集约化程度的提高，生长期的缩短，养殖密度的增加，加上疫苗的使用增多，如不能很好的疫苗免疫程序，及时修订免疫周期，容易引发疫苗无效及感染疫病等事故的发生。部分养殖户对法律法规执行不力、免疫不科学等问题成为我国猪用疫苗使用的绊脚石。本标准广泛参考国内外先进相关标准，学习其先进方法及科学条例，结合我国基本国情及猪用疫苗免疫程序技术，针对目前国内猪用疫苗免疫接种时存在的误区、操作人员不规范等一系列现存的问题，制定了针对性的规程和标准。二、知识产权情况说明本猪用疫苗免疫技术规范是由青岛农业大学动物医学院按照中国兽药协会文件（兽药协秘（2019）15号）中国兽药协会团体标准管理办法（试行）、中国兽药协会团体标准制定工作程序（试行）要求制定的行业技术规程。三、项目经费：四、主要起草单位：青岛农业大学五、本标准主要起草人：单虎