消毒产品质量评价技术要求与国内外相关标准的关系以及知识产权情况说明.docx

消毒产品质量评价技术要求编制说明一、与国内外相关标准的关系国家卫生计生委在2016、2017年先后2次对消毒管理办法进行修订，但在处罚种类和处罚额度上没有修订。现阶段我国在消毒产品质量监管方面存在很多问题，法律法规不完善，处罚力度弱对违法者起不到震慑作用，缺乏对消毒产品使用单位的法律约束，对被查处的消毒产品的处置无法可依，生产环节管理及设施落后，经营者相关知识匮乏、索证意识淡漠，监管力量薄弱等，从而导致部分生产企业为了有利于产品的销售，故意将消毒产品与药品混合宣传,来迷惑消费者,对养殖场造成经济损失、对畜禽的健康以及生产性能造成不可逆的影响。现阶段,我国的相关标准例如消毒产品卫生安全评价技术要求。适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。仅对常见消毒产品进行简要评价。而国外对于消毒产品质量评价技术较国内严格。国外发达国家相较国内有着完善、科学的评价标准，对于消毒剂类产品按指标检测、消毒器械效果评价、具有抗菌作用制剂质检等方面均有清晰、明确的标准条文，规范各环节的操作方法、检测指标等细节。本标准的制定和编写参考以下法律、法规和国家、行业标准:法律、法规：消毒管理办法、消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）、消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品卫生许可规定、消毒产品监督工作规范等。国内相关标准：WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求。规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。本标准广泛参考国内外先进相关标准，学习其先进方法及科学条例，结合我国基本国情及消毒产品质量评价技术要求发展现状，针对目前国内消毒产品质量评价过程中存在的误区、操作人员不规范等一系列现存的问题，制定了针对性的规程和标准。二、知识产权情况说明本消毒产品质量评价技术要求是由青岛农业大学按照中国兽药协会文件（兽药协秘（2019）15号）中国兽药协会团体标准管理办法（试行）、中国兽药协会团体标准制定工作程序（试行）要求制定的行业技术规程。三、项目经费：四、主要起草单位：青岛农业大学五、本标准主要起草人：单虎