浙江省第二类医疗器械电子申报操作手册.docx

浙江省第二类医疗器械电子申报操作手册目录1 .第二类医疗器械产品注册许可事项申报12 .形式审查补正入口13 .受理通知书、行政审批缴费通知书下载24 .技术审评一次性告知书下载35 .技术审评资料补正46 .附件：“全程网办”系统网址及登陆方式51 .第二类医疗器械产品注册许可事项申报第二类医疗器械产品注册许可6类事项（第二类医疗器械注册、第二类医疗器械延续注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械变更备案、医疗器械注册证（第二类）补办、医疗器械注册证（第二类）注销）可从浙江政务服务网（）进行申报。申报企业通过“法人登录”进入浙江政务服务网后，可搜索相应事项名称，在检索结果中点击【在线办理】进入填写申请表信息、上传附件材料并提交事项申请。管蚂BSf全省政府网站信息统一搜索1在结果中覆索234 .形式审查补正入口企业申请提交后，行政受理中心签收资料并进行形式审查，若未通过形式审查并发起资料补正，浙江政务服务网会相应开放企业补正入口。企业登录浙江政务服务网，在网页右侧悬浮菜单中点击【办件查询】进入用户中心，在页面底部找到【办事记录】，在此可以显示所有申报事项记录。在需要补正的申请事项右侧点击【补齐补正】，提交补正资料。好是评个人枭努11H.Ia我的消息您的窿”机W制剂许可证S(U记事珀£立儿B1«I比的星疗机电制剂许可依«e.!i:ft普通用户E企业务码办事记录O带受siO分建中O已被作雌主页3)01062204178812023-04-17VtZAKfT1MUt*卜耳3300002204068762023-04-08e%4em企必电股曾裳&触雄既处也恢忸遴人技壑求补也330102Z2040787S2023-04-07BJUKiemiamm)00002204068752023-04-06找的偈患QAPPTB3×n12203«88652023-03-18疗««产诉律IMr5 .受理通知书、行政审批缴费通知书下载第二类医疗器械首次注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械延续注册事项申请，在行政受理中心通过形式审查并完成受理后，自动生成受理通知书、行政审批缴费通知书，申报企业可登陆“全程网办”系统查看下载。“全程网办”系统网址及登陆方式请查看附件。登入系统界面如下:It见问m:Ji点击左侧菜单【在办申请】，显示当前正在办理的所有申请事项，点击所申请事项右侧【详情】进入查看。批缴费通知书。67 .技术审评一次性告知书下载浙江省医疗器械审评中心进行技术审评发补后，申报企业需登录“全程网办”系统查看或下载技术审评一次性告知书。登陆系统后，点击左侧菜单【在办申请】，显示当前正在办理的所有申请事项，点击所申请事项右侧【详情】进入查看。技术审评一次性告知书。89 .技术审评资料补正申报企业完成技术审评补正资料后，需登录“全程网办”系统。点击【在办申请】，点击【补正材料】进入资料提交界面（见下图）。通过点击各目录右侧【补正】提交相应补正资料，待全部资料上传完成后，点击页面下方【提交预审查】。1.通过小金技钮提愁相应目录的所需材料通二；'，3对2预出有核H；.,成二尖小汗讣力1f1M4Ui5M-f1>5»(&说则内幅密粗8户扇0914:Mm1伶FPDFHt跌窗WardRrfFFk0fE537AiMn>QnaMqrrMI54FiWI0UK4faWHMSR61的管体京文科B10 2JA”公备堂”-十日重11 3»0&小乐Q”Y产MSEB12 4*M欣血侵*京Ht13 SR««伪弟I?”曹Ir钙花序661R管M感2弊-4"曾311序14 /届ffVGJK空片八晶3双际序6<ttn08系Q4质昔睁JMH1分IT1USj如3sinav<tjnntHBitJMr>c;15 J(M1HK*QtM1茂”林木场室内浙江政务服务网www.田办HMm6.附件：“全程网办”系统网址及登陆方式使用chrome或360安全浏览器等浏览器急速模式登陆“全程网办”系统，网址(IqcwbCTVtogm*>dtr*-1M1ndeP/tC【例刖】使用原浙江省药品监督管理局行政审批系统的账号密码登录，“全程网办”系统不需要使用UKey识别账号登录，可直接输入账号以及密码登录系统。大多数企业账号为SQ或JQ开头的，如SQ33000001o若使用原密码登录提示密码错误的，可将账号作为密码尝试是否能登入系统，如账号：SQ33000001,密码：SQ33000001o如果还是无法登录系统，可致电057188903259,或qq1611607245>3148183981联系查询账号密码。