《室间质控标准操作规程》.docx

1.目的室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是保证样品结果和其报告的准确文件名称室间质控标准操作规程文件编号P1A63750-SOP-008版本/修订号D/0编制人审核人批准人生效日期性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2.范围国家CDC或省CDC下发的PCR室间质控标本检测。3.职责3.1 持有临床基因扩增实验室上岗证的技术人员负责实验的操作。3 .2确定实验室检测能力。4 .皿4.1 质控标本的接收和验收：收到质控样品后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对样品的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置-20°C保存于标本制备区。4.2 质控标本的检测按常规临床标本对待，若需要，检测前先根据说明对质控物进行复溶。4.3 室间质评样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。4.4 实验室检测EQA样本的次数必须与常规检测样本的次数一样（即I次）。4.5 EQA样本的检测在国家或省CDC规定的时间内进行,检测结果的上报也必须在截止口期前，通过E-mai1或挂号信寄出。4.6 空间质评的检测结果和反馈结果均记录于室间质评记录表，根据反馈结果分析室间质评的状态，如有出控应查找原因，并采取相应的措施。4.7 严禁与其它实验室交流室间质评的检测结果。5、相关记录5.1室间质评记录表编号测定日期类别（省或卫生部）专业上报截止日期上传日期质控测定人签名质控上传人签名备注12345678910111314151617181920212223242526272829文件修订记录:序号修订前修订后修订人修订日期