管理制度-质量管理第6部分质量保证与标准化 精品.ppt

级别级别制定、批准制定、批准与发布与发布适用范围适用范围内容内容（制定对象）（制定对象）编号、代号编号、代号/备案、与上备案、与上级标准关系级标准关系国家标准国家标准化机构或政府授权的有关机构全国技术要求GB顺序号年号GB/T行业标准国务院行政主管部门全国性和各行业范围（没有国标时）技术要求58个地方标准地方政府标准化部门(计划)省、自治区、直辖市(工业产品)技术要求(安全和卫生)企业标准企业法人代表及其授权的企业内部（没有上级标准）产品标准、技术要求、管理要求属地化备案强制性标准指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段强制执行的标准。 强制性标准中有的是全文强制的有的部分条文强制的。强制规定的内容范围主要是涉及国家安全；人体健康、人身与财产安全；动植物安全和环境保护；产品技术衔接和配套；通用的试验、检验方法等方面的技术要求；以及防止欺骗和保持消费者利益方面的要求。 强制标准的要求必须执行。推荐性标准指生产、交换和使用等方面，通过经济手段自愿采用的一类标准，也称为自愿性标准。它是强制性标准以外的标准。 推荐性标准可以自愿采用，任何单位可以决定是否采用；违反这类标准不承担经济的法律的责任。然而一旦声明接受采用，或纳入合同内容之中，则成为双方必须遵守的技术依据，必须执行并具有法律约束力。技术标准是对标准化领域中，需要协调统一的技术事项所制定的标准。它主要是产品和服务形成过程中在必须满足的技术要求。如产品标准、工艺标准、检测试验标准、安全卫生环境保护标准等。管理标准是对标准化领域中，需要协调统一的管理事项所制定的标准。它主要规定管理过程中的各种职能关系，是组织和管理生产和经营活动的依据和手段。如管理基础标准、经济管理标准、技术管理标准、行政管理标准、生产作业管理标准等。工作标准是对标准化领域中，需要协调统一的工作事项所制定的标准。它是对工作范围、构成、程序、要求、效果和检验方法等所做的规定，通常包括工作范围和目的、经作组织和构成、工作程序和措施、工作监督和质量要求、工作效果与评价、协作关系等。合格合格评定评定(认证认证)认认证证产品认证产品认证管理体系认证管理体系认证/注册注册认认可可实验室认可实验室认可认证机构认可认证机构认可审核机构认可审核机构认可审核员和审核培训审核员和审核培训机构认可机构认可1.授权机构授权机构或或管理机构管理机构 2.认可机构认可机构 3.认证机构认证机构4.申请认证的企业申请认证的企业/组织组织分类标志具体类型认证对象和适用的标准产品认证产品质量认证产品安全认证管理体系认证质量管理体系认证环境管理体系认证健康安全管理体系认证认证的性质强制性认证自愿性认证认证的范围国家认证区域认证国际认证认证标志合格标志认证安全标志认证中国强制性产品认证(3C)质量管理体系认证(ISO9000)1.认证申请与受理；（1）认证申请与受理；2.型式试验；（2）审核的启动；3.工厂审查；（3）文件评审；4.抽样检测；（4）现场审核的准备；5.认证结果评价与批准；（5）现场审核的实施；6.获得认证后的监督。（6）审核报告的编制、批准和分发；（7）纠正措施的验证；（8）颁发认证证书；（9）监督审核与复评。 5.认证模式认证模式型式试验质量管理体系评审认证后监督工厂抽查市场调查质量管理体系复审1.型式试验型式试验2.型式试验加市场抽样检验型式试验加市场抽样检验3.型式试验加工厂抽样检验型式试验加工厂抽样检验 4.型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督 5.型式试验加工厂质量管理型式试验加工厂质量管理体系评定加认证后监督体系评定加认证后监督6.工厂质量管理体系评定工厂质量管理体系评定 7.批检批检 8. 100%检验检验质量审核的类型 按审核对象：产品质量审核过程(工序)质量审核质量体系审核按实施审核方：第一方审核(内审)纠正与改进第二方审核评定与批准第三方审核认证/注册审核范围：全部审核部分审核跟踪审核