2023版《中国药典》土贝母质量标准.docx

土贝母TubeimuBO1BOSTEMMATISRHIZOMA本品为葫芦科植物土贝母Bo1boStemmapanicu1atum（Maxim.）FranqUet的干燥战茎。秋季采挖，洗净，掰开，煮至无白心，取出，晒干0【性状】本品为不规则的块，大小不等。表面淡红棕色或暗棕色，凹凸不平。质坚硬，不易折断，断面角质样，气微，味微苦。【鉴别】（1）本品粉末淡黄棕色。糊化淀粉粒团块，大小不一，存在于薄壁细胞内或散在。表皮细胞表面观呈类多角形，有的可见垂周壁连珠状增厚；断面观类长方形。导管少见，主要为螺纹或网纹。（2）取本品粉末0.1g,加70%乙醇20m1,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Im1使溶解，作为供试品溶液。另取土贝母昔甲对照品，加甲醇制成每Im1含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（12：3：8：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酎-硫酸-乙醇（1：1：10）混合溶液，在I1（TC加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过5.0%（通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于17.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为214nm°理论板数按土贝母首甲峰计算应不低于1500o对照品溶液的制备取土贝母昔甲对照品适量，精密称定，加流动相制成每Im1含S1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.3g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50m1，称定重量，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25m1,水浴蒸至无醇味，加水IOm1移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（2Om120m1,10m1,IOmD,合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5m1量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含土贝母昔甲（C63H98O29）不得少于1.0%。【性味与归经】苦，微寒。归肺、脾经。【功能与主治】解毒，散结，消肿。用于乳痈，瘪疡，痰核。【用法与用量】510g。【贮藏】置通风干燥处。