确认验证验证结果的评价与分析控制程序.docx

1、目的通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施组合确实达到了预期的控制水平。2、适用范围适用于对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。3、职责3. 1食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认；负责对PRP、OPRP和HACCP计划进行验证；负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。4. 2生产技术部食品安全小组成员负责CCP监视设备的校准、校准记录的审查。5. 3检测技术中心食品安全小组成员负责针对性的取样检验和CCP记录审查；负责最终产品的检验。4、程序4.1控制措施组合的确认4.1.1OPRP的确认4. 1.1.1确认的时机每年至少确认一次。在下列情况下,根据需要，对OPRP做出作必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：a）原料或原材料供应商的改变、；b）产品或加工工艺的改变、加工条件或设备变化；c）复查时发现数据不符或相反；d）重复出现同样的偏差；e）有关危害或控制手段的新信息（原来的信息来源发生变化）；f）生产中观察到异常情况；g）出现新的销售或消费方式。h）包装、贮藏或配送条件变化4. 1.1.2确认内容确认的内容见OPRP确认记录表4. 1.1.3确认的实施食品安全小组按照OPRP确认记录表所列项目对OPRP进行确认，确认的结果记录在OPRP确认记录表的相关栏目中。4. 1.1.4确认结果的处理当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期控制时，对OPRP进行修改、重新评价和确认。4.1.2HACCP计划的确认4. 1.2.1确认的时机在HACCP计划实施前在下列情况下，对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认：a）原料的改变；b）产品或加工工艺的改变；c）复查时发现后数据不符或相反；d）复查出现同样的偏差；e）有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f）生产中观察到异常情况；g）出现新的销售或消费方式。4. 1.2.2确认的内容确认的内容见HACCP计划确认记录表。4. 1.2.3确认的实施食品安全小组按照HACCP计划确认记录表所列项目，对HACCP计划进行确认，确认结果记录在HACCP计划确认记录表的相关栏目中。6. 1.2.4确认结果的处理当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重修评价和确认。4.2食品安全管理体系的验证4.2.1OPRPHACCP计划的验证4.2.1.1验证的时机每年至少进行一次。在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对OPRP、HACCP计划进行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP计划实施一个月后，对其效果进行验证：a）原料的改变；b）产品或加工工艺的改变；c）复查时发现后数据不符或相反；d）复查出现同样的偏差；e）有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f）生产中观察到异常情况；g）出现新的销售或消费方式。4.2.1.2验证的内容OPRP.HAeCP计划的验证内容见OPRP验证记录表、HACCP计划验证记录表。4.2.1.3验证的实施食品安全小组按照OPRP验证记录表、HACCP计划验证记录表所列项目对OPRP、HACCP计划的实施情况进行验证，验证的结果记录在OPRP验证记录表、HACCP计划验证记录表的相关栏目中。4.2.2PRP的验证4.2.2.1验证的时机每年至少进行一次。在产品或工艺过程有显著改变或系统发生严重故障时，对PRP进行适当的修改，在修改后的PRP计划实施一个月后，对其效果进行验证。4.2.2.2验证的内容PRP验证的内容见PRP验证记录表。4.2.2.3验证的实施食品安全小组按照PRP验证记录表所列项目对PRP的实施情况进行验证，验证的结果记录在PRP验证记录表的相关栏目中。4.2.3CCP的验证CCP的验证包括：CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验和CCP记录审查。4.2.3.1CCP监视设备的校准生产技术部计量员按照相关法律法规和其他要求编制计量校准计划，对CCP监控设备进行校准，并做好相关记录。4.2.3.2CCP监视设备校准记录的审查生产技术部经理对计量校准计划进行审查，审查的内容包括：校准日期是否符合规定的频率要求；校准的方式是否正确；校准的数据是否完整；校准的结果判定是否正确；发现不合格的监控设备后的处理方法是否适当。审查后，要在计量校准计划表上签字。4. 2.3.3针对性的取样检验检测技术中心质检员按HAeCP计划书要求的频率对CCP的原料或产品进行取样检测，以验证供应商是否可信或设备设定的操作参数是否适用于生产安全的产品。5. 2.3.4CCP记录的审查检测技术中心经理按照HAeCP计划书中规定的频率对本部门的CCP记录进行审查，审查后，要在被审查的记录表上签字。CCP记录审查内容如下：（1）检查记录审查的内容监控是否按照规定的方式进行；关键限值是否符合要求；关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动；记录中是否写明了实际监测结果，而不仅仅是写出“0K”、“达到”或“超过”等总结性的词语；记录是否实时进行的；记录中是否有监控者的签名；（2）纠偏记录审查的内容纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间；纠偏行动记录中是否有原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容；纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名。4.2.4食品安全管理体系内部审核食品安全小组组长负责按内部审核控制程序的要求，对公司的食品安全管理体系进行内部审核。4.2.5最终产品的检测检测技术中心质检员对最终产品的各项理化指标和微生物指标进行检测，以确定食品安全指标达到相关法律法规及顾客的要求。4.3单项验证结果的评价4.3.1验证结果应传达相关的食品安全小组成员。4.3.2对以上验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整。评价人员应在相应的验证报告上签字。评价责任如下：食品安全小组组长对PRP、OPRP.HACCP计划的验证结果以及内外审核结果进行评价;生产技术部经理对CCP监视设备的校准及校准记录的审查结果进行评价；检测技术中心经理对CCP的取样检验结果、CCP记录的审查结果、最终产品的检验结果进行评价。4.3.3当验证表明不符合时，验证人员应向责任部门发出不符合项报告，要求有关部门进行原因分析、采取纠正措施。进行原因分析、采取纠正措施时，应至少考虑对下列方面进行评审，看看是否这些方面出现问题：现有程序和沟通渠道；危害分析的结论、以建立的操作性前提方案和HACCP计划；PRP；人力资源管理和培训活动的有效性。4.4验证结果的分析4 .4.1在每次管理评审前，食品安全小组组长组织组员对验证结果进行分析，以：证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求；识别食品安全管理体系改进或更新的要求；识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；建立信息，便于策划与受审区域状况和重要性有关的内部审核方案；证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。5 .4.2将验证结果分析的结论记录在验证结果分析报告上。验证结果分析报告应提交公司总经理，作为管理评审的输入。4. 4.3当验证结果分析表明需要更新食品安全管理体系时.,应适时对食品安全管理体系进行更新。5、相关文件4.1 内部审核控制程序4.2 HACCP计划书5. 5生产操作性前提方案5.8食品安全管理前提方案6、相关记录6. 1OPRP确认记录表7. 2OPRP验证记录表8. 3HACCP计划确认记录表9. 4HACCP计划验证记录表6.5 PRP验证记录表6.6 计量校准计划6.7 不符合项报告6.8 验证结果分析报告