公司设计和开发控制程序.docx

质量程序文件程序名称：设计和开发控制程序版本：2.0程序编号：拟制：审核：批准：会签记录会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期品质部人事行政部生产部PMC部SMT部采购中心技术部商务中心体系管理部工模注塑部更改记录版本号更改部门更改人/日期审核人/日期批准人/日期生效口期更改内容1.0研发部1.1研发部1.2研发中心2.0研发中心1目的为了规范产品设计和开发过程作业内容、职责及文件输出，使设计管制作业有据可行,以确保新产品能满足顾客的需求和期望。2适用范围本程序适用于XX科技实业（深圳）有限公司和深圳市XX科技有限公司3职责3. 1总公司商务中心：负责根据市场需求编写市场需求说明书。3.2 研发中心：负责对新产品需求申请做出产品可行性分析；产品开发计划、新产品设计开发任务书的制定；新产品设计、开发全过程的组织、策划、协调、实施、验证、评审及项目资料输出、转交工厂之相关工作。3.3 总经理：负责市场需求申请、产品开发计划、新产品设计开发任务书、设计评审、项目输出转交工厂的最终审批。4名词解释4. 1设计输入：新产品设计和开发实施之前对产品要达到的目标的设定。4. 2设计输出：在产品设计和开发过程中，为满足设计输入要求而产生的技术文件或样机（如产品原理图，PCB丝印及铜箔层图，元器件明细表，程序软件文件，检验技术要求和试验方法，工艺流程等）。5工作程序5.1产品设计和开发策划5. 1.1总公司商务中心根据市场需求填写市场需求说明书，市场需求说明书需有相关新产品说明及市场调查。总经理对市场需求说明书进行最终审批。5.1.2研发中心根据市场需求说明书对其做出可行性分析，记录在产品可行性报告,由研发中心经理最终审批。5.1.3产品可行性报告经研发中心经理审批后，研发中心为新产品命名，并制定项目进度排程表，由总经理最终审批。5.2产品设计开发输入5.2.1 明确产品开发目标、主要功能及性能指标、安全、可靠性、材料成本，这些要求主要来自客户或市场的需求与期望。5.2.2 适用的法律法规要求、行业标准。5.2.3 设计和开发所必需的其他要求5.2.4研发中心经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，确保设计开发的输入满足顾客需求。并形成文件新产品设计开发任务书。5.3 新产品设计输出研发中心应针对设计和开发的输入制定验证的方式，为采购、生产提供适当的信息。5. 3.1研发中心制定出产品规格书作为验证产品性能的标准。产品规格书应满足新产品设计开发任务书的要求，并规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性及外形尺寸。6. 3.2研发中心需编制料号和输入ERP系统,并编制电子原始BOM，结构件清单。以便采购中心预估材料成本.7. 3.3研发中心需要向生产部、SMT部、技术部、品质部提供原理图、PCB丝印及铜箔层图、PCB元件限高图、零件图。5.4 新产品设计和开发评审设计开发过程中，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便评价设计和开发的结果满足项目要求的情况，及早发现问题并提出必要的措施，详细操作办法见“设计和开发过程控制工作指引”。5.5 产品设计和开发验证为确保设计和开发输出满足设计输入的要求，应对设计和开发进行验证，详细操作办法见”设计和开发过程控制工作指引”。5.6产品设计和开发确认为确保产品满足产品设计和开发输入的要求，应对设计和开发进行确认。只要可行，确认工作应在产品交付或实施之前完成，详细操作办法见”设计和开发过程控制工作指引”。5.7 设计开发和更改的控制详细操作办法见“工程变更工作指引”。5.8 新产品的生产导入依照“新产品试产工作指引”执行。6附录附录A设计和开发流程图流程相关表单市场需求说明书产品可行性报告项目进度排程新产品设计开发任务书新产品设计评审报告新产品测试报告新产品设计评审报告新产品设计评审报告