记录管理程序.docx

记录管理程序1目的证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据，实现可追溯性。2范围适用于管理记录（质量记录和技术记录）的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节的控制。3职责1.1 管理室a.主管该要素；b.管理记录的控制；c.技术记录格式备案。1.2 质量负责人a.负责组织编制质量体系运行中各种管理记录表格，并对各室质量记录的填写、标识、保存和管理进行指导和监督检查；b.批准质量记录格式。3. 3技术负责人a.负责对检验检测的各种原始记录，并对原始记录的填写、标识、保存和管理进行指导和监督检查；b.负责技术记录格式的批准。3.1 计量室负责仪器设备管理形成的记录。3.2 各项目室、检测室负责本室记录的管理，并对记录的真实性、可靠性负责。4控制要点3.3 质量管理体系和技术运作中形成的各类记录（主要分为质量记录和技术记录）均应及时收集、标识、编目、存档。3.4 质量记录应包括：a.内部审核和管理评审记录；b.纠正措施、预防措施及改进记录；c.人员培训考核记录；4. 3技术记录应包括：a.检验检测原始记录；b.实验室间比对或人员比对记录；C.仪器管理过程中形成的记录；d.检验检测报告等。4.4 质量记录的格式和信息a.本机构的质量记录采用统一格式；b.质量记录的信息应能反映体系运行过程中符合性、不适应性、能证明体系的运行状况，能为采取纠正和预防措施提供依据。4.5 技术记录格式和信息a.技术记录的格式一般采用国家、行业、地方、客户或监督单位要求的格式，否则采用本机构批准的格式；b.检验检测原始记录中应包括足够信息，以保证再现检验检测过程。除标准、规范规定的必要信息外，还应包括检验检测样品的信息、检验检测仪器设备的信息、检验检测地点、环境条件、日期、依据以及检验检测人员、复核人员的签字等。4.6 记录的填写与更改a.各种检验检测过程产生的原始数据要在工作时予以记录，记录应认真、及时、准确，采用钢笔或中性签字笔填写，做到清晰明了；b.记录的填写要包含足够的信息，符合技术标准要求，采取法定计量单位，按规定方法计算和保留有效数字；c.记录如填写错误需更改时，严禁涂改，应采用“杠改法”，即由记录人员在错误处轻划两杠，在其正上方进行正确记录，并加盖修改人印章或签名。4. 7记录的保管a.所有记录均应保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中，保存期限不少于6年;b.存储在电子媒介上的记录按文件控制程序运行控制；c.所有记录均要安全储存，以保证客户的机密和所有权不受损害。