肉苁蓉药材质量标准2023版药典.docx

肉欢蓉RoucongrongCistanchesherba本品为列当科植物肉茯蓉Cistanchedesertico1aY.C.Ma或管花肉收蓉Cistanchetubu1osa（Schenk）Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。切段，晒干。【性状】肉灰蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长315cm,直径28cm.表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。气微，味甜、微苦。管花肉灰蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长525cm,直径2.59cm°表面棕褐色至黑褐色。断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20m1,超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近千，残渣加甲醇2m1使溶解，作为供试品溶液。另取松果菊昔对照品、毛蕊花糖背对照品，加甲醛分别制成每Im1含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各21,分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇醋酸水（2:1:7）为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过10.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过8.0%（通则2302）o【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉茯蓉不得少于35.0%,管花肉灰蓉不得少于25.0%。【含测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为330nmo理论板数按松果菊首峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取松果菊背对照品、毛蕊花糖汁对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每Im1各含0.2mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定，置IoOm1棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50m1,密塞，摇匀，称定重量，浸泡30分钟，超声处理40分钟(功率250W,频率35kHz),放冷，再称定重量，加50%甲醵补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，肉灰蓉含松果菊甘(C35H46O20)和毛蕊花糖首(C29H36O15)的总量不得少于0.30%；管花肉灰蓉含松果菊不(C35H46O20)和毛蕊花糖甘(C29H36Ois)的总量不得少于1.5%。饮片【炮制】肉灰蓉片除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。【性状】肉灰蓉片呈不规则形的厚片。表面棕褐色或灰棕色。有的可见肉质鳞叶。切面有淡棕色或棕黄色点状维管束，排列成波状环纹。气微，味甜、微苦。管花肉或蓉片切面散生点状维管束。【鉴别】【检查】【漫出物】【含测定】同药材。酒灰蓉取净肉灰蓉片，照酒炖或酒蒸法(通则0213)炖或蒸至酒吸尽。【性状】酒灰蓉形如肉茯蓉片。表面黑棕色，切面点状维管束，排列成波状环纹。质柔润。略有酒香气，味甜，微苦。酒管花肉放蓉切面散生点状维管束。【鉴别】【检查】【漫出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】甘、咸，温。归肾、大肠经。【功能与主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。【用法与用】610g0【贮藏】置通风干燥处，防蛀。