中药材中药饮片流通环节集中整治工作方案.docx

中药材.中药饮片流通环节集中整治工作方案一、重点工作（一）打击非法经营中药材和中药饮片行为各市（区）局要采取有效措施制止并严厉打击非法中药材市场的经营行为，严禁未经批准以任何名义开设中药材专业市场。要坚决取缔无证经营中药材、中药饮片的非法窝点，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售假劣中药材。严厉打击中药材中药饮片违规分包装、以次充好、以假充真、染色增重、自行收购加工销售等违法违规行为；坚决取缔无证经营中药材、中药饮片的非法窝点，严厉打击不法分子无证经营中药材、中药饮片的行为。（二）严厉查处非法经营使用中药材、中药饮片的违法违规行为各市（区）局要加强对中药材、中药饮片流通使用环节的监督检查，严厉打击药品经营企业出租出借许可证照，为他人违法经营中药材、中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件，对供货方资质审查不严格；重点查处将中药饮片非法分装、加工或贴签销售或改换包装出售；或从非法渠道购进中药材、中药饮片并销售或使用，以及超范围经营毒性中药材、中药饮片等违法违规行为。严禁销售国家规定的28种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。（三）加强对药品经营企业经营中药材、中药饮片购销渠道的检查无中药材、中药饮片经营范围的企业和个人，不得从事中药材、中药饮片经营活动，否则按无证经营药品查处；药品经营企业必须从通过认证的合法生产、经营企业购进中药饮片，并索取相关资质证明文件；药品零售企业必须严格按照处方调配中药饮片。严厉查处药品经营企业从非法渠道购进中药饮片；非法加工、变相生产中药饮片；将中药材、中药饮片销往无资质单位；药品零售企业不按处方调配中药饮片等违法违规行为。（四）加强对药品经营使用单位购销中药材、中药饮片票据管理的监督检查工作重点检查医疗机构购进药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格，医疗机构购进药品时是否索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。批发企业和零售药店在购销过程中是否开具和索取合法发票作为凭证，对不符合要求的，应依照药品管理法第七十八条及药品经营质量管理规范认证管理办法第四十五条的规定给予处罚，情节严重的上报省局撤销其GSP认证证书。（五）严格中药饮片包装的监督检查中药饮片的每件包装上必须注明品名、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家，并附有质量合格证等。中药饮片经营、使用单位购进中药饮片必须是符合包装要求的产品；对不符合包装要求的中药饮片不得购进和销售。在没有销售使用完该批中药饮片前必须保留原包装的合格证，无合格证的中药饮片按劣药依法查处。（六）突出监管重点，严厉查处违法行为在检查中发现有涉嫌染色、人工增重、掺杂、掺假等特征的违法行为必须依法处罚，情节严重的要及时移送公安部门立案查处。同时，要把城乡结合部等作为监督检查的重点，对非法加工中药饮片的经营企业、非法经营中药饮片窝点要坚决依法予以取缔，对不符合要求的中药材和中药饮片要依法予以查处，对制售假劣行为要一查到底。二、工作要求各市（区）局发现中药材、中药饮片经营中不符合GSP要求的，坚决采取责令整改、收回或撤销药品经营质量管理规范认证证书等处理措施，对存在严重违法违规行为的，坚决依法责令企业停止经营并立案查处，直至吊销药品经营许可证，对于违法违规行为，对其产品来源坚决一查到底。涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。各市（区）局并将检查结果依法依规公开曝光。各市局、直管县局要将撤销药品经营企业GSP认证证书和吊销药品经营企业许可证情况统一上报省局对外公示；并分别于每季度末和集中整治工作完成后将中药饮片流通使用环节集中整治情况统计表报送省局药品化妆品市场监管处。联系人：李霞联系电话：029-62288179中药饮片流通使用环节集中整治情况统计表填报单位（盖章）:辖区内经营中药饮片的批发企业家，零售企业家辖区内使用中药饮片的医疗机构家检查数：批发企业家，检查覆盖率%;零售企业家，检查覆盖率%检查数：家，检查覆盖率%撤销药品GSP证书家移交稽查立案查处家移送公安机关家责令整改家抽检中药饮片品种批次，不合格中药饮片批次购进渠道不合法家未索取相关票据家移交稽查立案查处家移送公安机关家通报同级卫生行政部门家抽检中药饮片品种批次不合格中药饮片批次备注：该统计表由各市（直管县）局统一汇总辖区内整治情况，分别于2018年12月、2019年3月、6月底和2019年8月集中整治完成后报送。