文件控制程序.docx

文件控制程序1目的对质量管理体系所要求的文件（包括资料数据及需要控制的外来文件及标准）进行控制与维护，以确保本机构及有关场所使用的文件和资料为最新有效版本。2范围适用于本机构质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制与维护。3职责3.1 管理室：为该要素的主控部门，负责管理体系文件的控制和维护，包括外来的标准、规范、规程及本机构的质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书等。3.2 各相关室：负责本室专用文件的编制、保管。3.3 质量负责人：负责体系文件的审核。3.4 最高管理者：负责质量手册、程序文件的批准。4控制要点4.1 文件的编制a.质量手册、程序文件的编制应符合检验检测机构资质评审准则和相关法律法规要求；b.其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触。4.2 文件的编号a.文件应统一分类、编号，具体执行文件控制程序。b.本机构质量体系文件标识包括：发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。4.3 3文件的审批a.质量手册、程序文件由质量负责人审核，最高管理者批准；b.作业指导书、技术记录由各室负责人审核，技术负责人批准；C.质量记录格式由相关室审核，质量负责人批准。4.4 文件的发放a.对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，要及时获得现行有效文件；b.文件发放应有发放记录，并注明受控状态。4.5 文件的保管a.文件使用部门及使用人员要妥善保管质量管理体系文件，不得遗失。未经领导同意，不得将文件转借给中心以外人员。b.本机构的各类文件由管理室专人管理，并执行文件控制程序。4.6 6文件的修改a.遇下列情况之一时，文件应予以修改：1）文件不适应体系运行；2）文件与国家法律法规不相应；3）本机构的组织机构或职能发生变化；4）其他需修改的情况。b.文件修改的申请、编制、审核和批准与文件原编制、审核、批准程序和部门相同；c.文件修改后，应将修改通知按规定发放范围发放；由作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要而保留的任何已作废文件，必须有“作废”和“仅作参考”的标识。4. 7文件的评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修改。4.8保存在计算机系统内的文件、外来文件执行文件控制程序。