PCR核酸检测实验室自检自查整改报告.docx

PCR核酸检测实验室自检自查整改报告为有序、安全、有效、快速做好核酸检测工作，为我地区疫情防控提供坚实的技术保障，根据上级主管部门的要求，结合我院核酸检测实验室工作实际，现将我院PCR核酸检测实验室（下文简称核酸检测实验室）自检自查整改报告汇报如下：一、领导重视我院在接到上级主管部门的相关要求后，院领导高度重视，对文件进行了传达学习，并立即召开自查工作部署专题会议，成立由院长为组长,副院长为副组长，检验科主任及科室骨干人员为成员的自检自查整改领导小组，根据病原微生物实验室生物安全管理条例、新型冠状病毒实验生物安全检查指南（第三版）医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）等相关文件的指导，在医院开展PCR实验室自检自查工作，并按照“立查立改”的工作原则，对自检自查出现的问题立即进行针对性的整改。二、自检自查情况（-）实验室建设情况自检自查情况：我院建设投入使用的PCR实验室，均是按照PCR实验室涉及及建设标准，通过招标程序，由有相关设计及建设资质的企业进行建设，PCR实验室建设完成后的PCR实验室包括试剂准备区、标本制备区、基因扩增区、产物分析区。均达到了物理空间上完全相互独立的要求，未与空气直接相通，PCR实验室已配备安装负压系统。实验室的空气均是按照流向试剂准备区，流向标本制备区，在流向基因扩增区，最后流向产物分析区，达到了单一流向的要求。不论是PCR实验室区域划分、PCR实验室气流设计还是PCR实验室压差设计都符合相关规定，建设后的PCR实验室于1月24日由相关专家及第三方评审验收，均已符合和达到国家的标准，验收通过后现已正常投入使用。（二）检测仪器设备我院投入使用的核酸检测实验室目前已经配备的大型设备有：3台全自动核酸提取仪两台、BSC-1500-11B2-X型生物安全柜1台、冷冻离心机24孔1台、高速离心机24孔1台、八联管离心机2台，其余的小件设备如紫外线消毒灯等若干，目前能够满足辖区日常的酸检测工作需要。（三）实验室资质我院按照每个县至少建设一个核酸检测实验室的要求，从立项到递交相关报备资料均已按照相关部门的要求进行，并已得到核酸检测实验室的备案批复。备案编号:X检（备）字202X0XX号。在202X年X月X日已通过疾病预防控制中心的生物安全二级实验室备案的工作。（四）实验室相关制度我院投入使用的核酸检测实验室已上墙临床基因扩增实验室试剂准备区工作制度、临床基因扩增实验室样品准备区工作制度、临床基因扩增实验室扩增区工作制度、实验室消杀制度等相关制度。